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【ChiCTR2600118277】骨膜包裹人工韧带重建中老年膝关节前交叉韧带的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118277

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节前十字韧带损伤

试验通俗题目

骨膜包裹人工韧带重建中老年膝关节前交叉韧带的临床研究

试验专业题目

骨膜包裹人工韧带重建中老年膝关节前交叉韧带的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨骨膜包裹韧带先进增强系统（ligament advanced reinforcement system, LARS）重建膝关节前十字韧带（anterior cruciate ligament, ACL）的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

经纳入及排除标准筛选后的患者，通过SPSS 23.0随机数生成器对纳入患者进行随机编号，然后通过可视分箱化将纳入患者随机分为实验组（骨膜包裹LARS韧带重建ACL）和对照组（LARS韧带重建ACL）。

盲法

对随访及数据分析人员隐藏患者分组

试验项目经费来源

安徽省重点研究与开发计划项目（201904a07020088）

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-28

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者年龄>=40岁；（2）膝关节ACL完全断裂，伴或不伴半月板损伤；（3）ACL重建使用移植物类型为LARS韧带；（4）影像学无明显关节炎表现，K-L分级小于3级；（5）患肢无膝关节手术病史；（6）术后随访2年且随访临床及影像学资料完整。；

排除标准

（1）双侧膝关节ACL损伤；（2）合并后交叉韧带或后外侧复合体损伤；（3）内侧副韧带Ⅲ度损伤；（4）膝关节及周围皮肤感染；（5）合并关节周围骨折；（6）下肢力线、胫骨平台后倾角明显异常；（7）全身多关节松弛、过伸膝；（8）轴移试验高度阳性；（9）术前、术后随访资料不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

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