ChiCTR2600122503
尚未开始
/
/
/
2026-04-14
/
/
心房颤动、心力衰竭
基于中西医协同的耳穴压丸疗法对心衰合并房颤患者心率控制及心功能改善的随机对照研究
基于中西医协同的耳穴压丸疗法对心衰合并房颤患者心率控制及心功能改善的随机对照研究
评估耳穴压丸疗法对心衰合并房颤患者心率及心功能的疗效，验证其通过自主神经调节改善心血管功能的创新机制
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用计算机生成的区组随机化序列。由不参与研究参与者招募、干预和疗效评价的独立统计人员，使用统计软件生成随机分配序列。
受试者盲：实验组（含砭石耳穴贴，按压有酸麻胀痛感）与对照组（不含砭石的非穴位耳贴，按压无明显感觉）外观完全一致，且告知受试者“比较两种不同刺激强度的耳穴贴”，使其无法区分真实分组。 结局评估者盲：负责主要和次要终点数据收集的人员（如6分钟步行试验评估者、心电图医师、检验师）对分组信息不知情。 数据分析者盲：统计分析时分组以“A组/B组”代码表示，分析完成后揭盲。 干预操作者因需执行不同操作而不设盲，但不参与结局评估与数据分析。
2025-2026年度安徽省中医药传承创新科研项目
/
75
/
2026-03-01
2027-10-31
/
1. 核心疾病诊断 心衰诊断（需同时满足）： (1) 符合《2022 AHA/ACC/HFSA心力衰竭管理指南》中慢性心力衰竭的诊断标准，且目前处于临床稳定状态（指近4周内无心衰急性加重事件，无需因心衰加重调整静脉药物治疗） (2) NYHA心功能分级为Ⅱ-Ⅲ级 房颤诊断（需同时满足）： (1) 心电图确诊为持续性/阵发性房颤（符合《2020 ESC/EACTS心房颤动诊断和管理指南》） (2) 入组前房颤心室率>=100次/分（心电图或动态心电图确认） 2. 人口学与治疗背景 (1) 年龄40-85岁 (2) 接受稳定剂量药物治疗>=4周（包括β受体阻滞剂、利尿剂、抗凝剂、血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂ARNI/血管紧张素转换酶抑制剂ACEI/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂ARB、盐皮质激素受体拮抗剂MRA、钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂SGLT2i等） 3. 特殊要求 (1) 能耐受耳穴贴敷/按压刺激 (2) 签署知情同意书；
请登录查看1. 疾病相关禁忌 (1) 急性失代偿性心衰 (2) 需紧急电复律或导管消融的房颤 (3) 二度以上房室传导阻滞或病态窦房结综合征 2. 干预相关禁忌 (1) 耳廓畸形、感染或皮肤病（如湿疹、银屑病） (2) 植入心脏起搏器/ICD（避免电刺激干扰） 3. 混杂因素 (1) 3个月内参与其他临床试验 (2) 严重肝肾功能不全（eGFR < 30 mL/min/1.73 m^2 或 Child-Pugh C级） (3) 预期生存期 < 6个月（如晚期恶性肿瘤）；
请登录查看中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)
/
中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)的其他临床试验
- 甘磷酸胆碱联合磷脂酰丝氨酸干预对日间认知功能、睡眠及情绪的改善效应研究
- 混氧iNO治疗成人肺动脉高压研究
- 在持续性心房颤动，比较射频消融叠加脉冲消融的有效性与安全性的前瞻性、观察性研究
- 观察人凝血因子Ⅷ单次用药治疗重型血友病A的安全性和药物在体内的变化过程
- 限制性低吸入氧浓度对肥胖患者全麻俯卧位术后肺部并发症的影响
- 不同剂量口服锌联合靶免治疗方案用于不可切除/晚期肝细胞癌的随机对照研究
- 饮食和运动干预对代谢异常伴发代谢相关脂肪性肝炎的多中心随机对照试验
- 脑卒中后患者多模态中枢-外周生理信号数据集构建-基于脑机接口（非侵入）
- HRS-1597片在健康参与者及肥胖参与者中的I期临床研究
- 基于人体动作捕捉技术的听力障碍老年人双重任务步态轨迹及对认知功能的动态预测研究
- 围术期神经认知障碍的风险预测
- HM2002经心内膜心肌内注射治疗慢性冠脉综合征的Ⅰ期临床研究
- 人工智能用于骨质疏松性骨折风险干预研究
- 中国干燥综合征患者生存现状调研：一项全国性横断面研究
- 负离子联合380-780nm波段连续光谱的光源对预防儿童近视的有效性研究
- 维生素D与脑小血管病患者认知障碍和脑结构改变的关系
- 基于AD血液标志物超敏流式检测技术的老年体检人群AD早筛应用研究
- 基于循证证据的脓毒症患者肠内肠外营养管理方案的构建及实证研究
- 下肢步行辅助训练设备对脑卒中下肢运动功能恢复的影响：一项多中心随机对照试验
- 基于中西医协同的耳穴压丸疗法对心衰合并房颤患者心率控制及心功能改善的随机对照研究
中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)的其他临床试验
- 甘磷酸胆碱联合磷脂酰丝氨酸干预对日间认知功能、睡眠及情绪的改善效应研究
- 混氧iNO治疗成人肺动脉高压研究
- 在持续性心房颤动，比较射频消融叠加脉冲消融的有效性与安全性的前瞻性、观察性研究
- 限制性低吸入氧浓度对肥胖患者全麻俯卧位术后肺部并发症的影响
- 不同剂量口服锌联合靶免治疗方案用于不可切除/晚期肝细胞癌的随机对照研究
- 饮食和运动干预对代谢异常伴发代谢相关脂肪性肝炎的多中心随机对照试验
- 脑卒中后患者多模态中枢-外周生理信号数据集构建-基于脑机接口（非侵入）
- 基于人体动作捕捉技术的听力障碍老年人双重任务步态轨迹及对认知功能的动态预测研究
- 中国干燥综合征患者生存现状调研：一项全国性横断面研究
- 负离子联合380-780nm波段连续光谱的光源对预防儿童近视的有效性研究
- 基于AD血液标志物超敏流式检测技术的老年体检人群AD早筛应用研究
- 基于循证证据的脓毒症患者肠内肠外营养管理方案的构建及实证研究
- 基于中西医协同的耳穴压丸疗法对心衰合并房颤患者心率控制及心功能改善的随机对照研究
- 热成像识别技术在ICU患者急性皮肤衰竭风险预警中的应用研究
- 口腔神经肌肉训练技术在老年卒中口腔衰弱患者中的应用
- 甲苯磺酸瑞马唑仑对老年腹部手术患者术后谵妄的影响 —— 一项多中心、随机、对照研究
- 甲苯磺酸瑞马唑仑用于腹部腔镜手术患者全身麻醉诱导和维持的有效性和安全性的多中心、随机、阳性对照临床研究
- 基于微信直播的正念训练技术在脑血管病介入治疗术后患者中的应用
- 骨膜包裹人工韧带重建中老年膝关节前交叉韧带的临床研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（QL1706）联合化疗新辅助治疗食管鳞癌的前瞻性、单臂、探索性研究研究方案
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29