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【ChiCTR2600119420】甲苯磺酸瑞马唑仑用于腹部腔镜手术患者全身麻醉诱导和维持的有效性和安全性的多中心、随机、阳性对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119420

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腹腔镜手术患者

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于腹部腔镜手术患者全身麻醉诱导和维持的有效性和安全性的多中心、随机、阳性对照临床研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于腹部腔镜手术患者全身麻醉诱导和维持的有效性和安全性的多中心、随机、阳性对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

根据麻醉管理相关数据,计算瑞马唑仑麻醉诱导贺麻醉维持的适宜剂量,为瑞马唑仑临床应用提供用药依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

孙元元采用电脑产生的随机数将入选患者分为三组,

盲法

试验项目经费来源

创新药物上市后临床研究科研专项

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18 周岁≦ 年龄≦ 65周岁,性别不限; 2.ASA I-II级; 3.BMI 18-30 kg/m^2; 4.需要在全麻下行腹部腔镜择期手术,且需要气管插管; 5.能够理解和自愿签署知情同意书,并愿意遵守试验方案要求。;

排除标准

1.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、氟马西尼、纳洛酮等药物及其药物组分过敏或禁忌者; 2.严重心、肺、肾功能不全,合并多种慢性疾病不能耐受手术麻醉以及精神疾病患者; 3.有酗酒史、阿片类药物过敏或有该类药物滥用史者; 4.未控制的严重高血压患者; 5.急诊手术患者; 6.妊娠或哺乳期妇女; 7.研究者认为不适合入组的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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