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【ChiCTR2500114681】经颅时间干涉电刺激对妇科腹腔镜手术患者围术期焦虑及睡眠的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500114681

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

妇科腹腔镜手术患者

试验通俗题目

经颅时间干涉电刺激对妇科腹腔镜手术患者围术期焦虑及睡眠的影响

试验专业题目

经颅时间干涉电刺激对妇科腹腔镜手术患者围术期焦虑及睡眠的影响

申办单位信息
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联系人邮编

230036

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:评估经颅时间干涉电刺激对妇科腹腔镜手术患者围术期焦虑水平及睡眠质量的干预效果,明确其临床有效性及安全性。 2.次要目的:探讨TI对患者镇痛药物需求量及术后恢复质量(QoR-15评分)的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验的人员使用随机数字表法进行随机

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

内部科研经费

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-20

试验终止时间

2026-11-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~60岁,择期妇科腹腔镜手术患者(腹腔镜子宫手术、腹腔镜附件手术、腹腔镜卵巢手术),无神经精神疾病史; 2.ASA分级:Ⅰ~III级; 3.可以理解并自主完成研究所涉量表的调查; 4.自愿签字同意参与研究。;

排除标准

1.既往开颅手术史、脑外伤史或癫痫史; 2.植入式医疗设备; 3.药物滥用史; 4.电极放置部位皮肤破损或过敏。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230036

联系人通讯地址
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