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首页 临床进展 HM2002经心内膜心肌内注射治疗慢性冠脉综合征的Ⅰ期临床研究

【CTR20262542】HM2002经心内膜心肌内注射治疗慢性冠脉综合征的Ⅰ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262542

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HM-2002注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

HM-2002注射液

首次公示信息日的期

2026-07-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

慢性冠脉综合征

试验通俗题目

HM2002经心内膜心肌内注射治疗慢性冠脉综合征的Ⅰ期临床研究

试验专业题目

评价环形RNA-HM2002注射液经心内膜心肌内注射治疗慢性冠脉综合征的安全性和初步疗效的多中心、开放标签、剂量递增I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200131

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本试验旨在探索HM2002注射液经心内膜心肌内注射治疗慢性冠脉综合征的给药剂量及方案，评价HM2002注射液在慢性冠脉综合征患者中的安全性及初步有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1) 经临床确诊为慢性冠脉综合征，且对药物治疗无效，不适合通过冠状动脉旁路移植术（CABG）或经皮冠状动脉介入治疗（PCI）进行血运重建；

排除标准

1.签署知情时，年龄小于18岁或大于80岁；

2.筛查访视前60天内，发生ST段抬高型心肌梗死（STEMI）或非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）或脑血管意外；

3.存在干扰心电图ST段分析的情况，包括但不限于：未处理的恶性室性心律失常、有起搏器指征的缓慢性心律失常、预激综合征、静息下复极异常、完全性左束支传导阻滞、体内植入有任何类型的心脏起搏器（包括单腔、双腔及三腔/双心室起搏器）或植入式心律转复除颤器（ICD）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230001

联系人通讯地址
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