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【ChiCTR2600133070】限制性低吸入氧浓度对肥胖患者全麻俯卧位术后肺部并发症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600133070

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

限制性低吸入氧浓度对肥胖患者全麻俯卧位术后肺部并发症的影响

试验专业题目

不同吸入氧浓度对肥胖患者全麻俯卧位术后肺部并发症的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在评估肥胖患者俯卧位手术术中应用低吸入氧浓度对术后肺部并发症的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

由独立统计师使用SAS 9.4生成随机序列并导入中央随机化系统

盲法

双盲:受试者、结局评估者(术后随访人员)、统计分析师均不知晓分组情况

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

219

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-04

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~75岁; 2. ASA 分级I-Ⅲ级; 3. BMI>=28kg/m^2; 4. 接受全身麻醉进行持续> 60min的腰椎减压融合术(定义为从麻醉诱导至完成伤口缝合); 5. 患者或其法定监护人同意参加本研究。 1. 年龄18~75岁;2. ASA 分级I-Ⅲ级;3. BMI>=28kg/m^2;4. 接受全身麻醉进行持续> 60min的腰椎减压融合术(定义为从麻醉诱导至完成伤口缝合);5. 患者或其法定监护人同意参加本研究。;

排除标准

1. 术前两周内上呼吸道感染病史; 2. 术前肺功能中 - 重度受损或既往肺部手术史; 3. 术前不吸氧状态下,血氧饱和度<94%的患者; 4. 严重心脏(NYHA III级或IV级)、肝脏(Child-Pugh 10 – 15分)、肾脏(肾替代治疗)疾病; 5. 近3个月参与其他临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

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研究负责人邮编

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