ChiCTR2600135716
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2026-11-01
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高血压
ACEI/ARB 与非 ACEI/ARB 类降压药物对高血压合并糖尿病高危患者糖尿病发病的影响：一项开放、平行、个体水平、随机对照研究
ACEI/ARB 与非 ACEI/ARB 类降压药物对高血压合并糖尿病高危患者糖尿病发病的影响：一项开放、平行、个体水平、随机对照研究
主要目的：（1）验证ARB/ACEI类降压药对高血压合并糖尿病高危人群糖尿病发病风险的预防效果；（2）明确ARB/ACEI类降压药对高血压合并糖尿病高危人群的降糖效果；;次要目的：（1）掌握ARB/ACEI类降压药改善高血压合并糖尿病高危人群10年心血管危险评分的效果；（2）探讨ARB/ACEI类降压药对高血压合并糖尿病高危人群血糖与血压变化轨迹的影响。
随机平行对照
其它
由统计学专家使用SAS统计软件编程，按1:1比例将参与试验的受试者分为试验组、对照组，产生随机分组安排。
开放标签，对评估者隐藏分组
自筹
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2029-03-31
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1.自愿参加本研究并签署知情同意书； 2.年龄>=18周岁； 3.性别不限； 4.已经被诊断为高血压患者（基于临床诊断进行判断）； 5.糖尿病高危患者，成年糖尿病高危人群定义为中国糖尿病风险评分总分>=25分；；
请登录查看1.继发性高血压； 2.糖尿病患者（定义为静脉空腹血糖>=7.0 mmol/L，或OGTT 服糖后2h血>=11.1 mmol/L，最终依据临床诊断进行判断）；或糖化血红蛋白值>6.5%； 3.3个月内合并严重心血管疾病者（脑卒中、心肌梗死、心力衰竭、心脏肥厚等）； 4.患有其他严重躯体疾病、肿瘤等严重疾病患者； 5.计划在2年内怀孕者或孕妇、哺乳期妇女； 6.合并严重肝功能异常者（ALT/AST>正常值上限的3倍）； 7.合并肾功能不全或尿液检查异常者： 包括 eGFR < 30 mL/min/1.73m²；或血肌酐 >= 250 mmol/L；或存在蛋白尿（尿蛋白/肌酐比值 >=300 mg/g 或 尿蛋白定量 >=500 mg/24h 或 尿常规蛋白阳性）；或存在具有临床意义的尿常规异常（如尿红细胞 > 10个/μL 等）。具体决策由医生根据患者情况进行判断； 8.有认知障碍或精神疾病者； 9.存在 ARB/ACEI 类药物使用的禁忌症： 如双侧肾动脉狭窄、高钾血症（>5.5 mmol/L）、既往使用 ACEI 曾发生血管神经性水肿、左心室流出道梗阻（如主动脉瓣狭窄、梗阻性肥厚型心肌病）、症状性低血压（收缩压 < 90 mmHg）等。具体决策由社区医生根据患者临床检查结合临床症状进行综合判断； 10.使用胰岛素或其他影响血糖的药物者； 11.近3个月内参加过其他临床试验或正在参加其他临床试验者； 12.12个月内预期搬离现住址或预期寿命<12月无法参与研究者； 13.3个月内急性感染（呼吸道感染、泌尿系统感染等）、急性外伤或急性手术恢复期患者； 14.经中心专家团队评估不适合入组的其他患者。；
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