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首页 临床进展 人工智能用于骨质疏松性骨折风险干预研究

【ChiCTR2600128947】人工智能用于骨质疏松性骨折风险干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128947

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松症；骨折

试验通俗题目

人工智能用于骨质疏松性骨折风险干预研究

试验专业题目

人工智能用于骨质疏松性骨折风险干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟构建骨质疏松症患者前瞻性纵向队列，以常规抗骨质疏松治疗为对照，评估大语言模型辅助干预系统（FloraBone）实施的个性化精准干预策略在改善患者骨代谢指标、提升患者治疗依从性、降低脆性骨折风险及提升健康相关生活质量方面的临床应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立的统计人员使用SPSS统计软件，根据患者的性别（男/女）、年龄（<60岁/≥60岁）进行分层，生成随机序列。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

合肥综合性国家科学中心先导医学与前沿技术研究所重点项目;2024年度“科大新医学”联合基金重要方向项目

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄50-75岁； 2.符合骨质疏松症诊断标准； 3.最高学历为初中及以上，具备基本读写与理解能力，能够熟练使用智能手机； 4.自愿参与研究并签署知情同意书，能配合完成随访及相关指标检测，承诺遵守研究流程。 1.年龄50-75岁；2.符合骨质疏松症诊断标准；3.最高学历为初中及以上，具备基本读写与理解能力，能够熟练使用智能手机；4.自愿参与研究并签署知情同意书，能配合完成随访及相关指标检测，承诺遵守研究流程。；

排除标准

1.严重骨骼畸形（如脊柱侧弯）、近1年发生过创伤性骨折史； 2.合并甲状旁腺功能亢进、严重肝肾功能不全、恶性肿瘤、自身免疫性疾病或严重感染性疾病； 3.长期使用影响骨代谢的药物（如使用大剂量糖皮质激素、抗癫痫药等）且无法停药者； 4.基线资料不完整、认知功能障碍、精神疾病或无法配合研究流程者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

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研究负责人邮编

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