【ChiCTR2600127638】溶栓治疗急性非动脉炎型视网膜中央动脉阻塞的安全性和有效性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127638

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-03

临床申请受理号

靶点

适应症

非动脉炎性视网膜中央动脉阻塞

试验通俗题目

溶栓治疗急性非动脉炎型视网膜中央动脉阻塞的安全性和有效性研究

试验专业题目

溶栓治疗急性非动脉炎型视网膜中央动脉阻塞的安全性和有效性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

初步探索溶栓治疗发病24小时内急性非动脉炎型视网膜中央动脉阻塞的安全性和有效性。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-02

试验终止时间

2029-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.由眼底表现和/或OCT明确诊断为非动脉炎型视网膜中央动脉阻塞； 2.初始视力≤0.1； 3.年龄≥18周岁； 4.发病时间≤24小时； 5.患者及家属签署知情同意书； 1.由眼底表现和/或OCT明确诊断为非动脉炎型视网膜中央动脉阻塞；2.初始视力≤0.1；3.年龄≥18周岁；4.发病时间≤24小时；5.患者及家属签署知情同意书；；

排除标准

1.眼底检查未见视网膜动脉明确栓塞部位，黄斑OCT显示非内层水肿； 2.动脉炎性CRAO或巨细胞动脉炎； 3.既往已存在致盲眼病，经评估治疗后仍视功能仍为盲； 4.视网膜分支动脉阻塞、合并视网膜中央动静脉阻塞、合并增殖性糖尿病视网膜病变、高眼压、疑似眼动脉阻塞； 5.面部美容填充物相关的CRAO； 6.MRI/CT显示颅内出血； 7.近6个月内发生过急性冠脉综合征、心肌梗死或冠状动脉血管重建、脑血管意外或短暂性脑缺血性发作； 8.受试者患有医学疾病或精神疾病，或可能危害受试者健康或可能妨碍、限制或混淆方案规定评估的任何疾病； 9.活动性全身性感染； 10.控制不佳的血压、血糖等全身问题影响溶栓治疗； 11.不能进行随访； 12.孕期女性（需HCG证实）； 13.口服华法林等抗凝药物或48小时内使用过肝素； 14.近2个月内进行过手术、活检或受过外伤； 15.严重的肝肾功能不全，胰腺炎，活动期消化道溃疡； 16.存在认知功能障碍，简易精神状态检查量表（MMSE）<27 分。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

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