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首页 临床进展 磷丙泊酚二钠用于肾移植受体全麻诱导的半数有效剂量研究

【ChiCTR2600125406】磷丙泊酚二钠用于肾移植受体全麻诱导的半数有效剂量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125406

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿毒症

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠用于肾移植受体全麻诱导的半数有效剂量研究

试验专业题目

磷丙泊酚二钠用于肾移植受体全麻诱导的半数有效剂量研究

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临床试验信息
试验目的

采用序贯法探索磷丙泊酚二钠在肾移植受体全身麻醉诱导镇静的ED50与ED95。分析磷丙泊酚二钠在肾移植受体全麻诱导镇静的最低有效剂量与患者血清碱性磷酸酶水平的相关性

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

其它

随机化

本实验只有一组，根据序贯法进行。患者符合纳排标准并签署知情同意后均按入组日期纳入实验，并按实验日期进行排序。并不使用随机化分组

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2027-05-08

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁； 2. ASA体格状况评分III-IV级； 3. BMI 18.5-30.0 kg/m^2； 4. 首次行肾移植手术； 5. 无严重心、肺、肝等重要脏器功能障碍； 6. 无神经系统疾病及精神心理异常； 7. 对磷丙泊酚二钠与丙泊酚无过敏史。 1. 年龄18-65岁；2. ASA体格状况评分III-IV级；3. BMI 18.5-30.0 kg/m^2；4. 首次行肾移植手术；5. 无严重心、肺、肝等重要脏器功能障碍；6. 无神经系统疾病及精神心理异常；7. 对磷丙泊酚二钠与丙泊酚无过敏史。；

排除标准

1. 不同意参与本研究的受试者； 2. 对磷丙泊酚二钠、丙泊酚或相关成分过敏患者； 3. 疑似困难气道、插管困难的患者； 4. 合并心、肺、脑、肝等重要脏器功能障碍患者； 5. 妊娠或哺乳期女性； 6. 药物滥用史、长期镇静催眠药或阿片类药物依赖患者； 7. 因手术相关因素需要更改麻醉方案或改变手术方式者； 8. 近3个月内参与其他药物临床试验者。；

研究者信息
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

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