CTR20211079
已完成
HSK-21542注射液
化学药
安瑞克芬注射液
2021-05-28
企业选择不公示
术后镇痛、结肠镜诊疗镇痛、尿毒症伴随瘙痒
[14C]HSK21542注射液的人体物质平衡与生物转化研究
[14C]HSK21542注射液在中国成年男性健康受试者体内吸收、代谢和排泄临床试验——[14C]HSK21542注射液的人体物质平衡与生物转化研究
611130
主要目的：评价中国男性健康受试者单次静脉注射[14C]HSK21542的物质平衡及生物转化途径。 次要目的：评价HSK21542在人体内的药代动力学整体特征及安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 6 ；
2021-06-20
2021-09-10
否
1.18-45岁的中国男性健康受试者（含临界值）；2.体重≥50kg，且体重指数（BMI）在19.0~26.0 kg/m2 之间（含临界值）；3.根据既往病史、全面体格检查、生命体征检查及其他规定项目检查，经研究者判定为健康受试者；
请登录查看1.经全面体格检查、生命体征、常规实验室检查（血常规、血生化、凝血功能、尿常规、粪便常规+隐血、甲状腺功能）、视力及眼科检查（裂隙灯、眼压及眼底摄片）、十二导联心电图、X-胸片（正侧位）、腹部B超（肝胆胰脾肾）等检查异常且有临床意义；2.筛选期传染病筛查乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝E抗原(HBeAg)、丙型肝炎抗体(HCVAb)、梅毒抗体、人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检测阳性者。；3.筛选期前14天内使用过任何处方药、非处方药、中草药、中成药、保健药品或减毒活流感疫苗者；
4.筛选期前3个月内参加过任何临床试验并接受了试验药物或医疗器械干预者；
5.既往或目前患有心血管系统、消化系统、呼吸系统、内分泌系统、神经系统、血液学、免疫学、精神病学以及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其它疾病或生理情况者；
请登录查看苏州大学附属第一医院
215006
苏州大学附属第一医院的其他临床试验
- ASKC202片DDI研究
- 头期反应调控下多感官假饲对胃癌根治术后胃肠功能恢复的效果研究
- 经颅电刺激治疗视神经脊髓炎神经病理性疼痛的临床研究
- 经颅电刺激对急性诱发痛的干预作用及电生理机制研究
- 评价 DA-302168S 片在不同程度肝功能损害和肝功能正常试验参与者中的试验
- [14C]DA-302168S 的物质平衡临床研究
- 评价DN002注射剂在健康试验参与者趾短伸肌中注射后的安全性研究
- 健康参与者物质平衡研究
- 信迪利单抗联合伊匹木单抗N01及化疗新辅助治疗cN1/N2驱动基因阴性可切除NSCLC：一项前瞻性、单臂、II期临床研究
- 术中40Hz γ波声音刺激对PONV中高危女性患者术后恶心呕吐的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照研究
- 瑞马唑仑对于减轻下肢止血带手术止血带放气后缺血再灌注所致组织氧化应激反应的研究
- 双特异性抗体可改善复发难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤三线治疗的生存期 ——2024 年前后真实世界研究
- APRI指数与肝细胞癌患者肝切除术后AKI的关联
- 克利加巴林治疗化疗诱导的周围神经病变的有效性和安全性临床研究
- 应用机器学习方法构建口咽-肠道菌群与代谢物联合预测异基因造血干细胞移植后并发症的预测模型
- 药师咨询对透析患者临床结局影响的研究
- 同步放化疗后序贯免疫治疗和化疗用于局部晚期不可手术食管鳞癌转化治疗的临床研究
- BL-M08D1 联合免疫化疗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤患者的 Ib/II 期临床研究
- 泰吉利定对比舒芬太尼用于腹腔镜妇科手术后镇痛的有效性与安全性：一项多中心、随机、对照、患者和评价者盲法研究
- 富马酸泰吉利定对胸腔镜肺手术后咳嗽痛的影响：一项单中心、随机、双盲、平行组对照临床试验
辽宁海思科制药有限公司/四川海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
HSK-21542注射液相关临床试验
- 评价HSK21542注射液用于骨科手术后镇痛的有效性及安全性研究
- 评价HSK21542注射液术后镇痛的有效性及安全性研究
- 评价HSK21542 注射液用于维持性血液透析患者慢性肾脏疾病相关性瘙痒的有效性及安全性的III期临床试验
- 评价HSK21542注射液在肝病瘙痒受试者中的有效性、安全性和药代动力学研究
- [14C]HSK21542注射液的人体物质平衡与生物转化研究
- HSK21542注射液术后镇痛研究
- 评价HSK21542注射液在血液透析受试者中的安全性、药代动力学和有效性
- HSK21542 -202结肠镜诊疗
- HSK21542 注射液用于腹部手术后镇痛的II期临床试验
- HSK21542注射液安全性、耐受性及药代动力学研究
安瑞克芬相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30