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首页 临床进展 HSK21542注射液用于预防化疗导致的恶心呕吐（CINV）的剂量探索研究

【CTR20253096】HSK21542注射液用于预防化疗导致的恶心呕吐（CINV）的剂量探索研究

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基本信息
登记号

CTR20253096

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HSK-21542注射液

药物类型

化药

规范名称

安瑞克芬注射液

首次公示信息日的期

2025-08-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

预防化疗导致的恶心呕吐（CINV）

试验通俗题目

HSK21542注射液用于预防化疗导致的恶心呕吐（CINV）的剂量探索研究

试验专业题目

HSK21542注射液用于预防化疗导致的恶心呕吐（CINV）的多中心、随机、双盲、阳性对照的剂量探索研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

611130

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：初步评价HSK21542注射液用于预防CINV的有效性； 次要目的：评价HSK21542注射液用于预防CINV的安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，性别不限；2.未接受过化疗药物，计划接受单日静脉高致吐风险的化疗方案，；3.组织学或细胞学确诊为恶性实体瘤；

排除标准

1.筛选前存在方案列举的影响有效性或安全性评估的合并疾病，；2.对试验用药品或其他研究药物过敏者或禁忌症；

3.随机前24h内出现过恶心、干呕或呕吐；

4.随机前7天内曾接受，或计划在研究期间接受腹部或盆腔放疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325000

联系人通讯地址
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