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【ChiCTR2600136286】通过检测OMA1和乳酸相关指标,早期发现压疮并判断恢复情况的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136286

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1-4期压力性损伤;深部组织压力性损伤

试验通俗题目

通过检测OMA1和乳酸相关指标,早期发现压疮并判断恢复情况的研究

试验专业题目

“OMA1-乳酸轴”在压力性损伤早期预警与愈合评估中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、明确“OMA1-乳酸轴”在PI发生和愈合过程中的动态变化规律及其核心作用机制;;2、早期预警目标: 证实“OMA1-乳酸轴”的微创动态监测可作为预测PI发生的早期、灵敏、特异性生物标志物,为临床PI提供新的预警工具,帮助护士实现在肉眼可见损伤出现前的干预;;3、愈合评估目标: 验证“OMA1-乳酸轴”的动态变化是评估PI愈合进程的客观、量化、灵敏指标,为优化护理干预措施提供依据,同时为未来开发临床实用工具奠定基础。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

温州市护理学会2025年度科研课题申报

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-27

试验终止时间

2027-10-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁; 2.住院期间诊断为压力性损伤的患者; 3.在压力性损伤诊断前后48小时内,有明确的血乳酸检测记录; 4.临床病历资料(包括人口学特征、实验室指标)完整。;

排除标准

1.入院时已存在严重休克、心脏骤停后综合征等症状的患者; 2.患有严重肝功能衰竭(Child-Pugh C级)或终末期肾病长期透析者; 3.合并糖尿病足、下肢动静脉溃疡、烧伤创面或皮肤恶性肿瘤者; 4.病历中压力性损伤分期记录不清,或无法明确判断发生时间者; 5.入院24小时内死亡或自动出院,无法完成乳酸检测及分期评估者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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