ChiCTR2600135732
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2026-11-02
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心房颤动
持续性房颤脉冲场消融的永久性评价
持续性房颤脉冲场消融的永久性评价
本研究旨在系统评价 PFA 导管在持续性 AF 患者中消融的有效性与安全性，并明确不同消融导管消融的持久性，以期进一步优化消融策略和消融参数，为持续性 AF PFA 消融的临床应用提供循证依据。
连续入组
其它
无
无
持续性房颤脉冲场消融的永久性评价
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44
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2026-10-20
2028-12-31
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1.年龄 18-85岁； 2.明确诊断为持续性非瓣膜病性房颤； 3.首次进行导管消融治疗； 4.符合以下 2 种情况之一者将可纳入本研究：1、有左心耳封堵（left atrial appendage closure，LAAC）手术适应症。左心耳封堵的适应症如下：对于 左心耳电隔离后的非瓣膜病性房颤患者，可行经皮左心耳封堵术预防血栓栓塞事 件。对于 CHA2DS2-VA 评 分 ≥2 分的 NVAF 患者 ，同 时 具 有 下 列 情 况之一，可行经皮左心耳封堵术预防血栓栓塞事件：不接受或存在长期抗凝治 疗禁忌证 ；长期规范抗凝治疗基础上仍发生血栓栓塞 ；HAS-BLED 评分>=3 分。且同意在脉冲场消融术后至少 2 个月之后择期行左心耳封堵手术，同时术中 检测肺静脉电隔离和线性消融的永久阻滞情况复发患者愿意接受再次消融。；
请登录查看1. 继发于电解质紊乱、甲状腺疾病、酒精或其他可逆/非心脏原因的 AF; 2. 术前 3 个月内经胸超声心动图(Transthoracic Echocardiography,TTE)检查 显示左房前后径>=6.5 cm; 3. 术 前 3 个 月 内 TTE 显 示 左 心 室 射 血 分 数 (Left VentricularEjection Fraction,LVEF)<30%的心力衰竭; 4.术前经食道超声心动图(TransesophagealEchocardiography,TEE)或心脏 CT 或术中房间隔穿刺前心腔内超声心动图(Intracardiac Echocardiography,ICE)检查 提示左房血栓; 5. 目前或预期植入起搏器、 植入式心律转复除颤器或心脏再同步化治 疗 、 机械性瓣膜、房间隔挡板、 闭合装置、 补片或卵圆孔未闭封堵 器; 6. 在知情同意前 90 日内发生下列任何事件： a) 心肌梗死、 不稳定型心绞痛、 冠状动脉介入治疗或任何心脏手术 b) 心包炎或有症状的心包积液 c) 消化道出血 d) 卒中、 短暂性脑缺血发作或颅内出血或任何非神经系统血栓栓塞事件; 7. 不愿意接受系统性抗凝治疗或存在禁忌证; 8. 处于怀孕或哺乳期的有生育能力的女性; 9. 需要接受心脏外科手术者; 10.除 AF 外同时合并其他需要继续抗凝的疾病（复发患者再次消融入组，这条不适用）; 11. 预期寿命小于 1 年者，感染性心内膜炎，未控制的感染等预期寿命小于 12 个月; 12. 研究者认为存在会干扰评估或治疗、显著增加参与研究的风险或改变结 局数据或其解读的疾病;；
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