ChiCTR2600134511
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2026-10-15
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中、高危非肌层浸润性膀胱癌
接受膀胱内卡介苗灌注治疗的中、高危非肌层浸润性膀胱癌患者疗效、影响因素及安全性：单中心双向队列研究
接受膀胱内卡介苗灌注治疗的中、高危非肌层浸润性膀胱癌患者疗效、影响因素及安全性：单中心双向队列研究
评价中、高危非肌层浸润性膀胱癌患者接受常规膀胱内BCG灌注后的2年无复发生存率，并通过前瞻性结构化随访估计BCG相关不良事件及≥3级相关不良事件的发生比例。进一步描述长期肿瘤学结局、治疗完成情况及严重不良事件，探索人口学、临床病理特征和实际BCG治疗暴露与疗效及安全性的关联。
连续入组
其它
无
无
自筹
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1000
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2026-09-30
2030-09-30
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1. 首次可核实的膀胱内 BCG 灌注时年龄>=18周岁。 2. BCG 治疗前经病理学诊断为膀胱 NMIBC，包括 Ta 期、T1 期和/或 CIS，组织学以尿路上皮癌为主；伴特殊组织学亚型者可纳入并单独记录。 3. 根据诊疗当时记录或标准化重分类属于中危或高危 NMIBC；极高危患者接受膀胱保留 BCG 治疗者可纳入并单列分析。 4. 至少在本院接受过1次可核实的膀胱内 BCG 灌注。 5. 能够确定首次 BCG 灌注日期，并具有可用于确认基线分期、分级、风险分层和主要结局的资料。；
请登录查看1. 首次 BCG 灌注前已明确诊断为肌层浸润性膀胱癌，病理分期>=T2。 2. 首次 BCG 灌注前已存在区域淋巴结转移或远处转移。 3. 明确属于低危 NMIBC，且无后续病理或临床资料支持风险升级。 4. BCG 暴露无法通过医嘱、护理灌注、收费、出院记录或其他可验证资料核实，或仅有患者口述而无可核实的诊疗记录。 5. 关键病理资料或 BCG 治疗日期缺失，无法确认研究人群、风险分层或研究起点。；
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