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【ChiCTR2600133917】手木物品清点风险预测模型构建与智能预警系统研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133917

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抽样选取所有计划进行的手术,观察物品清点风险事件,本研究将其定义为(1)检查发现的术中物品漏记;(2)术后清点发现手术物品数量与术前不符;(3)术中或术后发现手术物品完整性缺失,但无法确定术前状态;(4)术后器械回收处理部门反馈的器械缺失;(5)洗衣房反馈发现器械及敷料;(6)工友整理手术房间时发现的器械遗落;(7)患者体内发现手术物品遗留;(8)术中清点巡回和洗手各自单独清点;(9)术中清点巡回

试验通俗题目

手木物品清点风险预测模型构建与智能预警系统研究

试验专业题目

手术物品清点风险预测模型构建与智能预警系统研究

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临床试验信息
试验目的

1.1系统识别风险因素与关键环节;通过文献回顾、质性访谈及德尔菲法专家函询,整合“人员-物品-环境-流程”四维框架,全面梳理手术物品清点的影响因素。;1.2构建动态风险预测模型;(1)术前阶段:基于患者特征(ASA分级、BMI)、手术类型(急诊/腔镜)、物品特性(器械复杂性)等静态变量,量化初始风险分级。;(2)术中阶段:实时整合动态数据(出血量、临时添物次数、清点中断事件),通过多因素Logistic回归构建预测模型,实现风险动态更新与预警。;(3)技术路径:采用二元Logistic回归逐步后退法(α入=0.05,α出=0.10)筛选独立危险因素;基于回归系数构建列线图(Nomogram),实现术前风险分级(低/中/高)与术中动态评分更新。;1.3验证模型并制定精准防控策略;(1)模型验证:前瞻性队列设计(建模组444例+验证组222例),通过ROC曲线(AUC≥0.85)、校准曲线评估模型效能。;(2)策略输出:基于风险分级设计分层干预,形成《手术物品清点风险防控临床路径》并嵌入智能预警系统,实现“预测-预警-处置”闭环。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

手木物品清点风险预测模型构建与智能预警系统研究

试验范围

/

目标入组人数

444;222

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有计划进行的手术;;

排除标准

1.因术前准备不足或术前病情变化停止的手术。;

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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