【ChiCTR2600133128】基于临床特征的肺栓塞高风险人群早期识别和智能预测模型的构建及应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133128

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-22

临床申请受理号

靶点

适应症

肺栓塞

试验通俗题目

基于临床特征的肺栓塞高风险人群早期识别和智能预测模型的构建及应用

试验专业题目

基于临床特征的肺栓塞高风险人群早期识别和智能预测模型的构建及应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过医院电子病历系统采集数据并建立数据库，使用机器学习算法构建肺栓塞高风险人群智能预测模型并进行内部验证。并基于前期内部验证结果，选出最优模型并在浙江省某三甲医院进行应用，验证模型的临床适用性及有效性，为模型的推广提供参考依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

医学创新人才发展科研基金

试验范围

目标入组人数

1500

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18周岁的住院患者； 2.具有至少一项肺栓塞风险因素： a.过去4周内进行过任何类型手术； b.正在长期卧床（>3天）； c.确诊恶性肿瘤 d.存在心肺疾病（心衰、心房颤动、肺高血压等）； e.既往有血栓栓塞病史； f.正在使用激素类药物； g.处于妊娠或产褥期（≤6周）； 3.拥有相对完整的临床记录，包括基本信息（年龄、性别、身高、体重）、既往病史、入院诊断、手术信息等； 4.至少有一次多源数据采集，包括： a.生化检查（包含D-二聚体、凝血指标等关键指标）； b.生命体征监测记录； c.必要时的影像学检查。 1.年龄≥18周岁的住院患者；2.具有至少一项肺栓塞风险因素： a.过去4周内进行过任何类型手术； b.正在长期卧床（>3天）； c.确诊恶性肿瘤 d.存在心肺疾病（心衰、心房颤动、肺高血压等）； e.既往有血栓栓塞病史； f.正在使用激素类药物； g.处于妊娠或产褥期（≤6周）；3.拥有相对完整的临床记录，包括基本信息（年龄、性别、身高、体重）、既往病史、入院诊断、手术信息等；4.至少有一次多源数据采集，包括： a.生化检查（包含D-二聚体、凝血指标等关键指标）； b.生命体征监测记录； c.必要时的影像学检查。；

排除标准

1.入院时已诊断为肺栓塞或深静脉血栓的患者； 2.入院前已在使用抗凝药物进行肺栓塞预防或治疗的患者； 3.患有严重精神疾病或认知功能障碍、无法提供可靠信息的患者； 4.参与其他临床试验且可能产生相互作用的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编