CTR20260113
进行中（尚未招募）
巴曲酶注射液
化药
巴曲酶注射液
2026-01-14
X0302880;X0406373
/
1. 急性脑梗死； 2. 改善各种闭塞性血管病（如血栓闭塞性脉管炎、深部静脉炎、肺栓塞等）引起的缺血性症状； 3. 改善末梢及微循环障碍（如：突发性耳聋、振动病）。
巴曲酶注射液上市后安全性观察研究--急性脑梗死（急性缺血性卒中）
巴曲酶注射液上市后安全性观察研究--急性脑梗死（急性缺血性卒中）
100036
评价在真实世界环境中使用巴曲酶注射液的安全性。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 600 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.经研究者判断，符合巴曲酶注射液已获批适应症，即急性脑梗死（急性缺血性卒中）的患者（基于急性缺血性卒中诊疗指南确诊）；
请登录查看1.符合巴曲酶注射液说明书任何禁忌症者； 1) 有活动性出血或重要脏器有出血可能的患者（疑有脑内出血或蛛网膜下腔出血或出血性梗死者、血液病、月经期间、消化道溃疡或出血、消化道肿瘤、消化道憩室炎、大肠炎、亚急性细菌性心内膜炎、乳头肌断裂、心室中隔穿孔、血尿、咯血、有出血倾向的重症高血压、有眼底出血的重症糖尿病患者等）； 2) 新近手术患者（术后24h内、且研究者判断可能会有出血或止血困难的患者）； 3) 用药前纤维蛋白原<1.0 g/L、或血小板计数低于60×109/L的患者； 4) 血压控制不佳（收缩压≥180mmHg，舒张压≥100mmHg者），且研究者判断为不适合使用此药物的患者； 5) 重度肝功能障碍（谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）>正常值上限的3倍），且研究者判断为不适合使用此药物的患者； 6) 重度肾功能障碍（血肌酐>正常值上限的2倍），且研究者判断为不适合使用此药物的患者； 7) 重度房颤患者、或严重心功能不全、心源性休克、多脏器功能衰竭的患者；
2.已知对巴曲酶注射液任何成份过敏者；
3.既往有淀粉样病变疾病史的患者；
请登录查看首都医科大学附属北京友谊医院
100032
全球上市
一致性评价
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