【ChiCTR2600127238】多模态糖尿病全病程闭环管理人工智能模型研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127238

试验状态

尚未开始

药物名称

磁共振成像（MRI）扫描仪;人工智能模型

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-27

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病前期、1 型糖尿病、2 型糖尿病、妊娠期糖尿病、其他特殊类型糖尿病患者、ICU 应激性高血糖、危重病患者合并糖尿病、儿童及青少年糖尿病、成人隐匿性自身免疫糖尿病、内分泌继发糖尿病、新生儿糖尿病、以及各型糖尿病并发症等。

试验通俗题目

多模态糖尿病全病程闭环管理人工智能模型研究

试验专业题目

基于耳鸣影像信息定量解析技术迁移的多模态糖尿病全病程闭环管理人工智能模型研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

构建并验证一个基于耳鸣影像信息定量解析技术迁移的多模态糖尿病全病程闭环管理人工智能模型，用于所有类型糖尿病的全病程闭环管理，包括风险预测、病情评估、跨科室会诊辅助和临床决策支持，以提升糖尿病管理的规范性、及时性和个体化水平，并优化内分泌专科资源配置。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

150000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2030-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.在本院体检、门诊以及住院就诊的糖尿病或糖代谢异常相关患者； 2.包括但不限于糖尿病前期、1 型糖尿病、2 型糖尿病、妊娠期糖尿病、其他特殊类型糖尿病患者、ICU 应激性高血糖、危重病患者合并糖尿病、儿童及青少年糖尿病、成人隐匿性自身免疫糖尿病、内分泌继发糖尿病、新生儿糖尿病、以及各型糖尿病并发症等； 3.具备可用于研究分析的临床资料，包括结构化数据和/或病历文本资料； 4.对于会诊辅助模块，需具有完整的会诊申请资料及内分泌专科医生真实会诊意见； 5.对于妊娠期糖尿病子模块，需具有孕期随访记录及可追溯的孕产结局信息； 6.对于重症场景相关子分析或辅助会诊模块，纳入住院重症病例时，需具有相对完整的住院病历资料；其中，ICU 患者需具备可追溯的重症监护记录、关键检验检查结果、主要治疗经过及相关会诊记录； 1.在本院体检、门诊以及住院就诊的糖尿病或糖代谢异常相关患者；2.包括但不限于糖尿病前期、1 型糖尿病、2 型糖尿病、妊娠期糖尿病、其他特殊类型糖尿病患者、ICU 应激性高血糖、危重病患者合并糖尿病、儿童及青少年糖尿病、成人隐匿性自身免疫糖尿病、内分泌继发糖尿病、新生儿糖尿病、以及各型糖尿病并发症等；3.具备可用于研究分析的临床资料，包括结构化数据和/或病历文本资料；4.对于会诊辅助模块，需具有完整的会诊申请资料及内分泌专科医生真实会诊意见；5.对于妊娠期糖尿病子模块，需具有孕期随访记录及可追溯的孕产结局信息；6.对于重症场景相关子分析或辅助会诊模块，纳入住院重症病例时，需具有相对完整的住院病历资料；其中，ICU 患者需具备可追溯的重症监护记录、关键检验检查结果、主要治疗经过及相关会诊记录；；

排除标准

1.关键核心变量严重缺失，无法完成数据整理和分析者； 2.病历记录明显不完整，无法用于模型输入或结局判定者； 3.结局信息缺失或真实性无法核实者； 4.实验室指标异常：血糖、血脂、肝肾功能等指标超出生理极限、同一时点检测值逻辑冲突； 5.诊断编码同时包含矛盾条目（如同一记录既标注「2 型糖尿病」又标注「1 型糖尿病」）；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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