【ChiCTR2600129143】基于“北京模式”的数智化社区糖尿病防控体系构建与示范推广

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129143

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-31

临床申请受理号

靶点

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

基于“北京模式”的数智化社区糖尿病防控体系构建与示范推广

试验专业题目

基于“北京模式”的数智化社区糖尿病防控体系构建与示范推广

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究基于前期社区糖尿病研究“北京模式”工作基础，在北京市自然人群中开展糖尿病筛查应用研究；结合信息化技术和人工智能辅助临床决策，深入完善社区糖尿病管理“北京模式”，在北京市核心区、近郊区、远郊区代表性社区中，开展随机对照研究，论证创新“北京模式”的推广应用价值。通过本研究，预期提高人群糖尿病检出率、糖尿病管理达标率；同时推动成果转移和适宜技术推广普及。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在SAS软件9.4版PROC PLAN模块中采用分层随机化方法，产生相应随机数，随机分成两组，对照组：干预组=1：1；

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

目标入组人数

5400;300

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.第一部分研究内容纳入标准如下：； 1. 在本社区居住满6个月及以上的常驻居民（以户籍或居住证/租房合同为准）； 2. 年龄≥18岁； 3. 知情同意并自愿参加本研究。 2.第二部分研究内容纳入标准如下：； 1. 确诊2型糖尿病； 2. 在本社区居住满6个月及以上的常驻居民； 3. 年龄在35-80岁； 4. 自愿参加本研究并能完成随访者。 1.第一部分研究内容纳入标准如下：；1. 在本社区居住满6个月及以上的常驻居民（以户籍或居住证/租房合同为准）；2. 年龄≥18岁；3. 知情同意并自愿参加本研究。2.第二部分研究内容纳入标准如下：；1. 确诊2型糖尿病；2. 在本社区居住满6个月及以上的常驻居民；3. 年龄在35-80岁；4. 自愿参加本研究并能完成随访者。；

排除标准

1.第一部分研究内容排除标准如下：； 1. 严重活动障碍者； 2. 严重精神障碍者； 3. 其他无法配合调查者； 4. 妊娠期或哺乳期妇女； 5. 近3个月内有急性感染、创伤、手术等应激状态者。 2.第二部分研究内容排除标准如下：； 1. 流动性大、依从性差、不能完成随访者； 2. 1型糖尿病患者； 3. 严重活动障碍者； 4. 转氨酶大于3倍正常值； 5. 重度肾功能不全（eGFR＜30 mL/min/1.73m^2）者； 6. 患有恶性肿瘤及严重精神障碍者； 7. 患有其他重大疾病者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话

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