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首页 临床进展 INT-1868 在健康成人参与者中的 I 期临床研究

【CTR20263910】INT-1868 在健康成人参与者中的 I 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20263910

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

INT-1868片

药物类型

化学药

规范名称

INT-1868片

首次公示信息日的期

2026-10-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

INT-1868 在健康成人参与者中的 I 期临床研究

试验专业题目

一项评价 INT-1868 在健康成人参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、药 效学特征的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增、多次给药剂量递增 及食物影响的 I 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200131

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价 INT-1868 片在健康成人试验参与者中单次、多次给药后的安全性和耐受性。 次要目的：评价 INT-1868 片在健康成人试验参与者中单次、多次给药后的 PK 特征； 评价食物对 INT-1868 片 PK 特征的影响；

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 92 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加并签署书面知情同意书，且能遵循方案要求完成研究；

排除标准

1.经研究者评估，存在有临床意义的病史，包括但不限于胃肠道系统、心血管系统、肌肉骨骼、内分泌系统、血液和淋巴系统、肾脏、肝脏、呼吸系统、神经系统、免疫系统、生殖系统、脂代谢相关疾病者；或在筛选期的体格检查、生命体征、心电图、实验室检查等出现任何经研究者判定异常有临床意义的结果；

2.筛选前 6 个月内有住院或大型手术史，或计划在研究期间进行手术者，或曾接受过减重手术；

3.存在可能影响药物吸收、代谢的胃肠道、肝脏或肾脏疾病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

101125

联系人通讯地址
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