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【CTR20260703】评价 INT-210 胶囊治疗活动性溃疡性结肠炎参与者安全性、有效性的临床研究

基本信息
登记号

CTR20260703

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

INT-210胶囊

药物类型

化药

规范名称

INT-210胶囊

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

活动性溃疡性结肠炎

试验通俗题目

评价 INT-210 胶囊治疗活动性溃疡性结肠炎参与者安全性、有效性的临床研究

试验专业题目

评价 INT-210 胶囊治疗活动性溃疡性结肠炎参与者安全性、有效性的多中心、随机、开放的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200131

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 评价 INT-210 用于活动性溃疡性结肠炎(UC) 的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.自愿参加试验,并签署知情同意书(ICF);

排除标准

1.孕妇或哺乳期妇女,或计划研究期间怀孕者;

2.已知对 INT-210 的任何组分过敏者;

3.基于病史及内窥镜检查和/或组织学结果, 参与者患有可疑或确诊的克罗恩病、未确诊类型的结肠炎、 急性暴发性结肠炎、中毒性巨结肠病、肠穿孔、显微镜下结肠炎、缺血性结肠炎或放射性结肠炎;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院;中山大学附属第一医院;中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510080;510080;510080

联系人通讯地址
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