CTR20261063
进行中（招募中）
Duvakitug注射液
治疗用生物制品
Duvakitug注射液
2026-04-08
企业选择不公示
中度至重度活动性溃疡性结肠炎
一项研究duvakitug在中度至重度活动性溃疡性结肠炎参与者中的疗效和安全性的维持研究
一项评价 duvakitug 在中度至重度活动性溃疡性结肠炎参与者中的有效性和安全性的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、III期维持治疗研究
100022
主要：关键维持子研究（队列1） 评估duvakitug作为维持治疗与安慰剂相比在中度至重度活动性UC参与者中的有效性。次要：关键维持子研究（队列1）通过多种疾病活动度指标评估 duvakitug 作为维持治疗在中度至重度活动性 UC 参与者中的有效性。评估duvakitug作为维持治疗与安慰剂相比在中度至重度活动性UC参与者中的安全性。评价duvakitug在中度至重度活动性UC参与者中的PK和免疫原性。开放标签扩展子研究：评估 duvakitug 长期给药在中度至重度活动性 UC 参与者中的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 67 ； 国际: 671 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2026-09-03;2026-01-16
/
否
1.参与者在基线时年龄≥18 岁且≤80 岁。在当地法规允许的情况下，基线访视时年龄为 16 岁至＜18 岁，且符合 Tanner 5 期发育定义；2.关键维持子研究：达到临床应答（通过 mMS 评估）且完成研究的参与者。；3.OLE子研究：完成EFC18359关键维持治疗子研究或参与TV48574-IMM-20038研究的参与者。；
请登录查看1.研究者认为因医疗或依从性状况不适合参加本研究的受试者；2.已知对duvakitug存在过敏反应，经研究者判定不适合入组本研究的受试者；3.以上信息并不包含受试者参加临床试验时需要考虑的所有相关因素。；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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