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【CTR20260817】627治疗溃疡性结肠炎（UC）的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20260817

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SSGJ-627注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SSGJ-627注射液

首次公示信息日的期

2026-03-12

临床申请受理号

CXSL2500024

靶点
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适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

627治疗溃疡性结肠炎（UC）的II期临床研究

试验专业题目

一项评价627在中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）受试者中的安全性、有效性、药代动力学及免疫原性特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究阶段主要评价627在中重度活动性UC受试者中的安全性和耐受性

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 288 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够理解并遵循试验方案要求，自愿参加试验并签署书面知情同意书（ICF）；

排除标准

1.筛选或随机前2个月内患过严重的机会感染且未稳定控制；

2.筛选或随机前进行过方案禁止的治疗；

3.筛选时存在任何实验室检查异常且经研究者判断入组研究可能给受试者带来不可控的安全性风险；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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