CTR20263101
进行中（尚未招募）
重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
611注射剂
2026-08-24
企业选择不公示
中重度特应性皮炎
611治疗儿童中重度特应性皮炎受试者的III期研究
评价重组抗 IL-4Rα 人源化单克隆抗体注射液（611）在中国儿童（2周岁≤年龄<12周岁）中重度特应性皮炎（AD）受试者中的有效性和安全性的III期临床研究
201203
Part A： 主要目的：评价611治疗中国2~5周岁儿童中重度特应性皮炎（AD）的药代动力学（PK）特征； 次要目的：评价611治疗中国2~5周岁儿童中重度AD的有效性和安全性、免疫原性和药效动力学（PD）特征。 Part B： 主要目的：评价611治疗中国青少年中重度特应性皮炎（AD）受试者的有效性； 次要目的：评价611治疗中国青少年中重度AD受试者的安全性、PK特征、PD特征和免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 246 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.参与者（若适用）和其法定代理人能够理解并遵守研究流程，同意参加研究，并签署知情同意书（ICF）；
请登录查看1.不能耐受TCS/TCI治疗或存在TCS/TCI禁忌症；
2.合并可能干扰研究评估的其他皮肤合并症；
3.合并活动性寄生虫感染（如蠕虫）或疑似寄生虫感染；
请登录查看首都医科大学附属北京儿童医院;首都医科大学附属北京儿童医院
100045;100045
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