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【CTR20252158】608治疗成人活动性强直性脊柱炎的III期研究

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基本信息
登记号

CTR20252158

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

重组抗IL-17A人源化单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组抗IL-17A人源化单抗注射液

首次公示信息日的期

2025-09-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

强直性脊柱炎

试验通俗题目

608治疗成人活动性强直性脊柱炎的III期研究

试验专业题目

一项评价608在成人活动性强直性脊柱炎（AS）受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价608治疗成人活动性强直性脊柱炎（AS）的有效性；次要目的：评价608治疗成人活动性AS受试者的安全性、PK特征和免疫原性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 500 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.理解并遵循方案要求，自愿参加试验并签署知情同意书；

排除标准

1.随机前2周内使用雷公藤等活血化瘀、止痛的中成药或中药汤剂者；

2.随机前2周内使用过强阿片类镇痛药治疗者；

3.随机前4周内合并使用改善病情的抗风湿药物（DMARDs）（MTX和SSZ除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100032

联系人通讯地址
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