CTR20252166
进行中（招募中）
611注射剂
治疗用生物制品
611注射剂
2025-06-09
企业选择不公示
慢性阻塞性肺疾病
611治疗中重度慢性阻塞性肺疾病的III期研究
评价重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）在中国中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）受试者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究
201203
主要目的：评价611皮下注射治疗中度至重度COPD受试者的有效性； 次要目的：评价611皮下注射治疗中度至重度COPD受试者的安全性、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）特征和免疫原性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 594 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-07-22
/
否
1.能够理解并遵循方案要求，自愿参加试验并签署书面知情同意书（ICF）； 签署ICF时年龄在40~85周岁（含），性别不限；
请登录查看1.合并其他呼吸系统疾病，且参与研究会给受试者的安全或研究评估带来影响；
2.当前根据全球哮喘管理和预防策略（GINA）或者其他公认的指南目前诊断为哮喘或有哮喘病史；
3.诊断为α1-抗胰蛋白酶缺乏症；
请登录查看深圳市人民医院
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幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
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