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首页 临床进展 Dynesys 动态固定对退行性腰椎病患者邻近节段退变的长期影响

【ChiCTR2600128803】Dynesys 动态固定对退行性腰椎病患者邻近节段退变的长期影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128803

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

退行性腰椎病

试验通俗题目

Dynesys 动态固定对退行性腰椎病患者邻近节段退变的长期影响

试验专业题目

Dynesys 动态固定对退行性腰椎病患者邻近节段退变的长期影响

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临床试验信息
试验目的

通过回顾性分析接受Dynesys手术和TLIF手术患者的临床和影像学结果，探究长期随访中Dynesys动态固定对退行性腰椎病患者邻近节段退变的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 单节段且有症状的退行性椎间盘病（DDD）/退行性椎管狭窄，可有Meyerding I度腰椎滑脱； 2. 大于18岁； 3. 超过3个月的保守治疗无效； 4. 椎间盘高度大于相邻节段平均高度的一半。 1. 单节段且有症状的退行性椎间盘病（DDD）/退行性椎管狭窄，可有Meyerding I度腰椎滑脱；2. 大于18岁；3. 超过3个月的保守治疗无效；4. 椎间盘高度大于相邻节段平均高度的一半。；

排除标准

1. 多节段DDD或II度以上的腰椎滑脱； 2. 脊柱畸形：退行性脊柱侧凸（>10度）或矢状面失衡； 3. 前路腰椎手术或椎间盘高度小于上述标准的一半； 4. 严重骨质疏松（BMD<-2.5）/需要药物治疗的严重骨质疏松； 5. 严重疾病导致不能耐受手术：骨折、相关部位感染或肿瘤、类风湿、精神疾病或不能配合手术以及其他基础疾病不能耐受手术者。；

研究者信息
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试验机构

深圳市人民医院脊柱外科

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