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【ChiCTR2600121431】针刺复合麻醉对MCI老年患者下肢关节置换术后认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121431

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期老年轻度认知功能障碍患者

试验通俗题目

针刺复合麻醉对MCI老年患者下肢关节置换术后认知功能的影响

试验专业题目

针刺复合麻醉对MCI老年患者下肢关节置换术后认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究采用临床随机对照实验及纳米探针血清学检测技术，旨在探索针刺复合麻醉是否能降低老年MCI手术患者术后谵妄发生率、延缓老年MCI手术患者向AD进展。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据计算机随机分组软件（SPSS 26.0）对纳入正式研究的受试者统一随机分组，试验对象以1：1的方式随机分配至针刺组（实验组）与非针刺组组（对照组），

盲法

本研究采用单盲实验设计，试验对象者进入麻醉状态无意识后，实验组进行针刺符合干预，对照组则不进行任何针刺处理予以常规手术麻醉方案，确保试验对象对术中是否进行干预以及分组信息处于盲态，确保单盲设计顺利进行

试验项目经费来源

广东省自然科学基金项目(2022A1515012129);广东省深圳市自然科学基金项目(JCYJ20220530152615035、 JCYJ20240813104600001)

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65岁及以上的患者； 2.术前判断为MCI患者； 3.ASA分级I~II级； 4.拟择期行下肢关节置换手术（膝关节置换或髋关节置换手术）。；

排除标准

1.存在静吸复合全身麻醉绝对禁忌症； 2.合并有严重的心脑血管 、肺 、肝 、肾 、造血、神经系统疾病及恶性肿瘤患者； 3.有除MCI意外的精神性疾病（严重精神分裂、智力障碍等）及有听力障碍、视力障碍等原因无法沟通； 4.拒绝签署知情同意书； 5.长期服用镇静、镇痛类药物； 6.针刺部位皮肤破损或感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市人民医院

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