ChiCTR2600133051
尚未开始
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2026-09-21
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子宫肌瘤
羟考酮与舒芬太尼用于腹腔镜子宫肌瘤手术术后镇痛疗效比较的随机对照研究
羟考酮与舒芬太尼用于腹腔镜子宫肌瘤手术术后镇痛疗效比较的随机对照研究
本研究应用随机对照研究方法，比较羟考酮和舒芬太尼用于子宫肌瘤手术患者术后自控镇痛的安全性与有效性。本实验纳入腹腔镜子宫肌瘤剔除术术后使用缩宫素的患者（年龄18-45岁；ASAI-II级；BMI 18.5-25kg/m2）62例，应用等效剂量的羟考酮PCIA与舒芬太尼PCIA进行术后镇痛。羟考酮组PCIA配制为羟考酮0.5mg/kg+昂丹司琼16mg配至100ml；舒芬太尼组PCIA配制为舒芬太尼1.5μg/kg+昂丹司琼16mg配至100ml。通过比较术后30min、24h、48h、72h的静息切口及内脏VAS疼痛评分、运动切口及内脏VAS疼痛评分、术后应用缩宫素时疼痛评分以及术后恶心呕吐发生率等指标，以期建立兼顾镇痛质量与快速康复的国产药物优化方案，为临床提供性价比更高的用药选择。
随机平行对照
上市后药物
研究者在中央随机系统选择简单随机，设置实验组与对照组的比例为1:1，然后填写受试者筛查信息，点击“随机分配”按钮，系统根据预设规则生成唯一随机编号及分组结果。
单盲，对评估者设盲
广东省药学会
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31
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2026-06-01
2027-12-31
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1.腹腔镜子宫肌瘤剔除术并术后使用缩宫素的患者； 2.年龄18-45岁； 3.ASAI-II级； 4.BMI 18.5-25kg/m^2. 1.腹腔镜子宫肌瘤剔除术并术后使用缩宫素的患者；2.年龄18-45岁；3.ASAI-II级；4.BMI 18.5-25kg/m^2.；
请登录查看1.孕妇或哺乳期妇女； 2.药物滥用，包括但不限于阿片类、苯丙胺类、冰毒、氯胺酮等；对阿片类药物过敏； 3.神经系统疾病如周围神经病、精神疾病； 4.研究者认为不适合参加本研究的其他情况如聋哑、帕金森病、交流障碍等。；
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