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【CTR20252125】益气消瘤颗粒治疗子宫肌瘤（气虚血瘀型）Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20252125

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

益气消瘤颗粒

药物类型

中药

规范名称

益气消瘤颗粒

首次公示信息日的期

2025-06-13

临床申请受理号

CXZL2400019

靶点

/

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

益气消瘤颗粒治疗子宫肌瘤（气虚血瘀型）Ⅱ期临床试验

试验专业题目

益气消瘤颗粒治疗子宫肌瘤（气虚血瘀型）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

410000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步研究和评价益气消瘤颗粒治疗子宫肌瘤（气虚血瘀型）安全性和有效性，为Ⅲ期给药剂量提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.子宫肌壁间肌瘤，即符合国际妇产科联盟（FIGO）子宫肌瘤9型分类方法中Ⅱ型至Ⅴ型任一诊断标准者；2.中医辨证为气虚血瘀型；

排除标准

1.合并FIGO子宫肌瘤9型分类方法中0型、Ⅰ型、Ⅵ型、Ⅶ型或Ⅷ型任何一种子宫肌瘤者；

2.可疑子宫腺肌病者；

3.可疑盆腔恶性肿瘤者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300000

联系人通讯地址
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