ChiCTR2300068969
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风热清口服液
中成药
风热清口服液
2023-03-02
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上呼吸道感染
基于现实医疗环境的风热清口服液治疗上呼吸道感染的实效性随机对照试验
基于现实医疗环境的风热清口服液治疗上呼吸道感染的实效性随机对照试验
1.评价风热清口服液治疗急性上呼吸道感染的有效性。 2.观察风热清口服液临床应用的安全性。 3.评价风热清口服液的经济性。
随机平行对照
上市后药物
由生物统计师采用SAS 9.4软件设置相关参数进行区组随机
非盲
企业自筹
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120
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2023-02-08
2023-06-15
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1.符合急性上呼吸道感染西医诊断标准; 2.符合中医外感风热证辨证标准; 3.年龄在18~75岁; 4.咽痛VAS≥4分; 5.同意并签署知情同意书。;
请登录查看1.伴有鼻窦炎、急性支气管炎和肺炎等并发症者; 2.伴有以下严重的肺脏疾病(如哮喘、慢性支气管炎、肺结核等)、原发性心血管病变、肝脏病变、肾脏病变、血液学病变、或影响其生存的其他严重疾病; 3.过敏性体质(对2类以上物质过敏者),或对本制剂组成成分、对照药过敏者; 4.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女; 5.近1个月内参加过其他临床试验者; 6.病人不能合作或精神病患者,研究者认为不宜参加本临床试验者。;
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颁布机构:四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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