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【ChiCTR2200066001】基于现实医疗环境下的虚汗停颗粒治疗小儿汗证及小儿反复呼吸道感染（气阴两虚证）多中心、前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066001

试验状态

尚未开始

药物名称

虚汗停颗粒

药物类型

中药

规范名称

虚汗停颗粒

首次公示信息日的期

2022-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿汗证及小儿反复呼吸道感染（气阴两虚证）

试验通俗题目

基于现实医疗环境下的虚汗停颗粒治疗小儿汗证及小儿反复呼吸道感染（气阴两虚证）多中心、前瞻性队列研究

试验专业题目

基于现实医疗环境下的虚汗停颗粒治疗小儿汗证及小儿反复呼吸道感染（气阴两虚证）多中心、前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1. 评价虚汗停颗粒对于小儿汗证（气阴两虚证）的治疗作用，以及减少反复呼吸道感染次数的作用。 2. 观察在小儿汗证（气阴两虚证）人群中反复呼吸道感染和维生素D缺乏的患病率。 3. 评价虚汗停颗粒临床应用的安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

广州白云山奇星药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

750

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-07

试验终止时间

2024-05-18

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合小儿汗证（气阴两虚证）诊断标准； 2. 满足或不满足小儿反复呼吸道感染判断条件； 3. 年龄1～11岁（＜12岁）； 4. 非急性感染期患儿； 5. 非原发性免疫缺陷、HIV感染及其他免疫系统疾病患儿； 6. 法定监护人签署了知情同意书。；

排除标准

1. 急性感染期患儿； 2. 原发性免疫缺陷、HIV感染及其他免疫系统疾病患儿。；

研究者信息
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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