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芩翘咽舒颗粒
中药
芩翘咽舒颗粒
2026-07-29
企业选择不公示
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急性咽炎（外感风热证）
芩翘咽舒颗粒治疗急性咽炎（外感风热证）Ⅲ期临床试验
芩翘咽舒颗粒治疗急性咽炎（外感风热证）的随机、双盲、极低剂量组平行对照、多中心的Ⅲ期临床试验
430050
接受芩翘咽舒颗粒治疗5天，在咽痛消失率、咽痛VAS评分较基线的变化值、咽部体征有效率、疾病临床痊愈率、中医证候疗效及单项症状消失率等方面，与对照组比较是否有差异，评价其改善咽痛症状与咽部体征、治愈疾病、缩短咽痛病程及改善中医证候等作用；观察临床应用的安全性.
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 660 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.符合急性咽炎的西医诊断标准；2.符合急性咽炎的西医诊断标准；3.就诊时病程≤48 小时；4.静息痛或吞咽痛 VAS 评分≥4 分，且咽部体征评分≥2 分；5.年龄在 18～65 周岁之间（含边界值），性别不限；6.知情同意过程应符合规定，参与者签署知情同意书；
请登录查看1.因麻疹、猩红热、粒细胞缺乏症、传染性单核细胞增多症、流感、白喉、急性会厌炎、急性颈动脉炎等引起的咽部症状或炎症者；2.合并急性鼻窦炎、急性扁桃体炎、急性喉炎、急性支气管炎及肺炎者；3.改良Centor评分≥2分，本次就诊前24h内体温峰值>38.5℃（腋温），血白细胞计数>1.2×ULN，血中性粒细胞百分比>1.2×ULN，且研究者考虑细菌感染者；4.合并心脑血管、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神疾病者；5.既往合并甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退等甲状腺相关疾病者；6.实验室检查提示 ALT＞1.2×ULN、AST＞1.2×ULN、Cr＞1×ULN，满足以上任意一项即排除；7.本次就诊前 48 小时内使用过任何治疗急性咽炎的其他各类药物，包括缓解咽痛的药物（如中药、糖皮质激素、非甾体抗炎药等）；8.对本试验用药品成分、辅料过敏者；9.妊娠或哺乳期妇女；10.怀疑或确有酒精或药物滥用史者；11.近 1 个月内参加过或正在参加其他临床试验的患者；12.研究者认为不适宜参加本项临床试验的患者；
请登录查看天津中医药大学第一附属医院;天津中医药大学第一附属医院
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