CTR20255035
进行中（尚未招募）
ZYY-742凝胶
中成药
ZYY-742凝胶
2025-12-19
企业选择不公示
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抗EGFR靶向药物相关丘疹脓疱型皮疹（肺经风热证）
ZYY-742凝胶治疗抗EGFR靶向药物相关丘疹脓疱型皮疹（肺经风热证）的Ⅱ期临床试验
ZYY-742凝胶治疗抗EGFR靶向药物相关丘疹脓疱型皮疹（肺经风热证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅱ期临床试验
225321
1.探索ZYY-742凝胶治疗抗EGFR靶向药物相关丘疹脓疱型皮疹（肺经风热证），改善局部瘙痒、疼痛等症状的有效性、安全性以及疗效特色； 2.通过多剂量对照探索ZYY-742凝胶治疗抗EGFR靶向药物相关丘疹脓疱型皮疹（肺经风热证）的适用剂量； 3.为后续为开展Ⅲ期临床试验提以及申报中药新药1.1类新药注册（IND）积累循证医学证据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18周岁至80周岁（包含边界值），性别不限；
请登录查看1.用药部位合并其他皮肤病变（如：寻常痤疮、反常性痤疮、爆发性痤疮、玫瑰痤疮、湿疹、红斑狼疮、银屑病、脂溢性皮炎、放射性皮炎等）且经研究者评估对研究疗效评估有影响者；
2.研究者评估合并非抗EGFR靶向药物引起的丘疹、脓疱、皮疹者；
3.丘疹脓疱型皮疹的严重度CTCAE 5.0分级为4~5级者；
请登录查看中国中医科学院广安门医院
100053
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