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首页 临床进展 ZYY-742凝胶治疗抗EGFR靶向药物相关丘疹脓疱型皮疹（肺经风热证）的Ⅱ期临床试验

【CTR20255035】ZYY-742凝胶治疗抗EGFR靶向药物相关丘疹脓疱型皮疹（肺经风热证）的Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20255035

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

抗EGFR靶向药物相关丘疹脓疱型皮疹（肺经风热证）

试验通俗题目

ZYY-742凝胶治疗抗EGFR靶向药物相关丘疹脓疱型皮疹（肺经风热证）的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

ZYY-742凝胶治疗抗EGFR靶向药物相关丘疹脓疱型皮疹（肺经风热证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅱ期临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

225321

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1.探索ZYY-742凝胶治疗抗EGFR靶向药物相关丘疹脓疱型皮疹（肺经风热证），改善局部瘙痒、疼痛等症状的有效性、安全性以及疗效特色； 2.通过多剂量对照探索ZYY-742凝胶治疗抗EGFR靶向药物相关丘疹脓疱型皮疹（肺经风热证）的适用剂量； 3.为后续为开展Ⅲ期临床试验提以及申报中药新药1.1类新药注册（IND）积累循证医学证据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18周岁至80周岁（包含边界值），性别不限；

排除标准

1.用药部位合并其他皮肤病变（如：寻常痤疮、反常性痤疮、爆发性痤疮、玫瑰痤疮、湿疹、红斑狼疮、银屑病、脂溢性皮炎、放射性皮炎等）且经研究者评估对研究疗效评估有影响者；

2.研究者评估合并非抗EGFR靶向药物引起的丘疹、脓疱、皮疹者；

3.丘疹脓疱型皮疹的严重度CTCAE 5.0分级为4~5级者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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