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【ChiCTR2500113627】中药治疗儿童急性呼吸道感染性疾病的临床疗效评价--小儿麻杏解毒颗粒治疗儿童支原体肺炎的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113627

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支原体肺炎

试验通俗题目

中药治疗儿童急性呼吸道感染性疾病的临床疗效评价--小儿麻杏解毒颗粒治疗儿童支原体肺炎的临床研究

试验专业题目

中药治疗儿童急性呼吸道感染性疾病的临床疗效评价--小儿麻杏解毒颗粒治疗儿童支原体肺炎的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究小儿麻杏颗粒联合阿奇霉素治疗儿童支原体肺炎的临床效果有效性;验证小儿麻杏解毒颗粒剂对儿童支原体肺炎的疗效、安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用软件生成随机编码及相应的分组编号,编号和组别采用封闭信封的方式按顺序排好。

盲法

双盲(对研究对象和给予干预的研究人员设盲),研究者和受试者均不知道具体的分组信息,只有不参与研究实施过程的一位研究人员知道分组,以备在发生不良事件的时候紧急揭盲。

试验项目经费来源

中央高水平中医医院临床研究和成果转化能力提升项目

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合支原体肺炎风热闭肺证中医诊断标准; 2.符合支原体肺炎轻症西医诊断标准; 3.年龄在 3~16 岁; 4.发病后至入院前未使用大环内脂类抗菌药物; 5.签署知情同意书,愿意配合检查和治疗。;

排除标准

1.伴有器质性病变患儿及其他心血管、肝、肾和造血系统等严重 2.全身性疾病患儿;精神病患儿 3.对研究使用的药物过敏;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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