ChiCTR2400087436
尚未开始
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2024-07-26
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非小细胞肺癌术后
益肺清化膏改善IB-IIIA期NSCLC术后患者生存获益的真实世界研究
中医药基于功能康复提升肺癌术后疗效临床研究-益肺清化膏改善IB-IIIA期NSCLC术后患者生存获益的真实世界研究
1. 主要目的 评价真实世界环境下益肺清化膏治疗 IB-IIIA 期 NSCLC 术后患者的生存获益。 2. 次要目的 评价真实世界环境下益肺清化膏治疗 IB-IIIA 期 NSCLC 术后患者的临床疗效及安全性。 3. 探索性目的 总结 IB-IIIA 期 NSCLC 术后患者的证候特征；分析真实世界环境下益肺清化膏治疗 IB-IIIA 期 NSCLC 术后患者的证候演变规律；分析益肺清化膏提高IB-IIIA 期 NSCLC 术后患者生存获益优势人群的临床特征及生物学基础特征，为中医药的精准化应用提供证据。
单臂
探索性研究/预试验
无
无
国家重点研发计划
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694
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2024-08-01
2027-10-31
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1.①经组织或细胞病理学确诊的 NSCLC 术后无瘤患者； 2.②临床分期为 IB-IIIA 期； 3.③术后 6 个月内入组； 4.④年龄≥18 岁且≤80 岁，男女不限； 5.⑤身体状况评分 ECOG 0-2 分； 6.⑥预计生存期≥6 个月； 7.⑦患者充分了解本研究，并已签署知情同意书。；
请登录查看1.①研究者认为不适合参加该临床试验； 2.②一年内有生育计划以及已经妊娠或哺乳期患者； 3.③不能配合随访者； 4.④正在其它临床试验中； 5.⑤任何可能阻碍受试者完成随访过程的情况，包括但不限于严重、难以控制 的器质性病变或感染，严重肝肾功能异常者； 6.⑥患有不易控制的精神病史者； 7.⑦对研究药物过敏或者不能耐受的患者； 8.⑧有其它恶性肿瘤病史，或现在合并其他恶性肿瘤（已行根治术且术后 5 年未复发的恶性肿瘤除外）。；
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