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【ChiCTR2600132733】脂肪酸摄入水平与早期DN中医证候特征分析及补肾活血方作用机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132733

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病早期肾损伤

试验通俗题目

脂肪酸摄入水平与早期DN中医证候特征分析及补肾活血方作用机制研究

试验专业题目

脂肪酸摄入水平与早期DN中医证候特征分析及补肾活血方作用机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析膳食脂肪酸摄入水平与早期DN、中医证候的相关性,对于及早干预高危人群,避免进入ESRD具有重要意义。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

中国中医科学院广安门医院科研项目结余经费课题

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 单纯糖尿病病例入选标准:符合上述DM诊断标准且无并发症,包括6个月内连续尿液检查有两次或两次以上尿蛋白排泄率(UAER)小于20g/min或30mg/24h,即尿微量白蛋白及尿常规蛋白均阴性。 2. 早期糖尿病肾病病例入选标准:GFR大致正常:6个月内连续尿液检查有两次或两次以上UAER在20-200g/min或30-300mg/24h之间,即尿微量白蛋白阳性,尿常规蛋白阴性。 3. 纳入病例的所有患者均需自愿参与本调查并签署知情同意书。 1. 单纯糖尿病病例入选标准:符合上述DM诊断标准且无并发症,包括6个月内连续尿液检查有两次或两次以上尿蛋白排泄率(UAER)小于20g/min或30mg/24h,即尿微量白蛋白及尿常规蛋白均阴性。2. 早期糖尿病肾病病例入选标准:GFR大致正常:6个月内连续尿液检查有两次或两次以上UAER在20-200g/min或30-300mg/24h之间,即尿微量白蛋白阳性,尿常规蛋白阴性。3. 纳入病例的所有患者均需自愿参与本调查并签署知情同意书。;

排除标准

1. 糖尿病肾脏病大量白蛋白尿(UACR>300mg/g)、终末期肾病、接受透析、有肾移植病史等肾功能严重低下患者; 2. 并发糖尿病酮症酸中毒、高渗性非酮症糖尿病昏迷等糖尿病急性并发症者; 3. 由慢性肾小球肾炎等其他原发病导致肾损伤的患者; 4. 前3个月内曾发生急性心肌梗死、脑血管意外等危急重症患者; 5. 恶性肿瘤并接受治疗的患者; 6. 有明显精神意识障碍,无法配合完成病例采集的患者; 7. 合并急性或慢性胰腺炎、肠易激综合征患者; 8. 妊娠、哺乳期妇女。;

研究者信息
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

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研究负责人邮编

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