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首页 临床进展 针刺改善重症肌无力症状临床疗效评价

【ChiCTR2400087058】针刺改善重症肌无力症状临床疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087058

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症肌无力

试验通俗题目

针刺改善重症肌无力症状临床疗效评价

试验专业题目

针灸潜在优势病种临床疗效评价及作用机制研究——针刺改善重症肌无力症状临床疗效评价

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临床试验信息
试验目的

开展多中心实效性随机对照试验（pragmatic randomized controlled trial，pRCT），评价针刺治疗重症肌无力（myasthenia gravis，MG）的疗效与安全性；形成针刺防治MG的规范化方案与特色体系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

冯硕助理研究员采用SAS9.4软件产生随机序列

盲法

对资料收集人员、结局评价人员、统计分析人员实施盲法

试验项目经费来源

中央高水平中医医院临床科研资助项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-20

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.①符合MG临床诊断标准； 2.②基线定量重症肌无力评分（Quantitative Myasthenia Gravis Score，QMGS）≥8分； 3.③服用不超过1种免疫抑制剂； 4.④18岁≤年龄≤80岁、性别、种族不限； 5.⑤愿意接受针灸和/或中药治疗并参与随机分组； 6.⑥本人或家属理解研究内容，签署知情同意书。；

排除标准

1.①既往合并严重心、脑、肝、肾等疾病者； 2.②近1月出现过肌无力危象状态者； 3.③儿童及孕妇； 4.④基线QMG评分<8分； 5.⑤既往中药或针刺治疗禁忌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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