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CTR20251879
进行中(招募中)
乌鳖还闺颗粒
中药
乌鳖还闺颗粒
2025-05-16
企业选择不公示
/
早发性卵巢功能不全
乌鳖还闺颗粒治疗早发性卵巢功能不全(肾阴虚证)Ⅱ期临床试验
乌鳖还闺颗粒治疗早发性卵巢功能不全(肾阴虚证)随机、双盲、安慰剂对照、 剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验
222047
(1) 探索不同剂量乌鳖还闺颗粒治疗早发性卵巢功能不全(肾阴虚证)的有效性和安全性; (2) 探索乌鳖还闺颗粒治疗早发性卵巢功能不全(肾阴虚证)的临床剂量与临床效应关系,为Ⅲ期临床试验剂量选择提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-09-22
/
否
1.符合西医早发性卵巢功能不全诊断标准,月经稀发(周期频率>35天)≥4个月或4个月≤停经<6个月,25 U/L<血清基础FSH≤40 U/L(2次检测,间隔>4周);
请登录查看1.先天性生殖器官发育异常;染色体异常;后天性生殖器官器质性病变及损伤;其他内分泌疾病(如多囊卵巢综合征、高催乳素血症、高雄激素血症、甲状腺功能异常、肾上腺功能异常、下丘脑-垂体病变、卵巢抵抗综合征)导致的闭经或月经稀发;医源性POI(包括化疗、放疗、手术,除外试管婴儿促排卵药物导致的POI);
2.合并心脑血管、肝、肾、内分泌、神经系统及造血系统等严重原发性疾病,恶性肿瘤患者,精神病患者;
3.过敏体质(如对两种或两种以上药物或食物过敏)或对试验用药组成成分过敏者;
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100053
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