【ChiCTR2500095536】太极拳治疗射血分数保留的心力衰竭

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基本信息

登记号

ChiCTR2500095536

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

靶点

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

太极拳治疗射血分数保留的心力衰竭

试验专业题目

太极拳治疗射血分数保留的心力衰竭

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨太极拳作为一种康复运动形式，在治疗射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）是否优于中等强度持续运动或健康教育合伸展运动，为HFpEF提供潜在的治疗选择。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将使用中心分层区组随机的算法来执行随机化。网络系统将患者按照1:1:1的比例分配到太极组、MCE组或健康教育和拉伸组，区块大小随机选用3、6、9，并根据中心来分层。

盲法

数据收集人员、身体功能评估人员和数据分析人员将在整个试验过程中对治疗分配不知情。

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程项目

试验范围

目标入组人数

112

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄大于40周岁; 2.满足欧洲心脏病学会 (ESC) 2021年HFpEF标准； 3.心功能分级（NYHA分级）为II至III级； 4.接受稳定的药物治疗且症状和体征在 4 周以上基本保持不变； 5.患者签署知情同意书，自愿参加本研究。；

排除标准

1.运动测试和训练的禁忌症： A. 急性冠脉综合征后早期(5天内)， B. 持续不稳定心绞痛， C. 未控制的高血压（静息时收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg）或有症状的体位性血压下降（≥20mmHg）， D. 未经治疗危及生命的心律失常， E. 无起搏器的三度房室传导阻滞， F. 急性血栓性静脉炎或近期发生肺栓塞或全身栓塞， G. 活动性心内膜炎， H. 急性心肌炎或心包炎， I. 急性全身性疾病， J. 严重瓣膜或冠心病； 2. 因其他原因无法进行测试和培训； 3. 孕妇和哺乳期妇女； 4. 入组前30天内参加过其他临床试验； 5. 目前正在进行太极、八段锦、气功、瑜伽等身心运动训练，或结构化运动训练（≥2×30分钟/周）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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