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【ChiCTR2600116679】基于中医证型评价麝香保心丸对冠脉微血管病的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116679

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉微血管病

试验通俗题目

基于中医证型评价麝香保心丸对冠脉微血管病的疗效研究

试验专业题目

基于中医证型评价麝香保心丸对冠脉微血管病的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照临床试验评价麝香保心丸对CMVD的临床疗效及治疗的优势证型。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用SAS软件产生分层区组随机数字表，按随机数字表制作随机信封, 信封内包括分组及干预方案,符合纳入标准的患者匹配信封上的对应序号后实施分组,随机分为试验组和对照组。

盲法

本研究实施受试者单盲，受试者将不知道他们的分组分配，而研究人员和结果评估人员知晓分组方案。

试验项目经费来源

临床研究和成果转化能力提升试点项目（高水平项目）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-22

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限，年龄 18-85 岁； 2.符合冠状动脉微血管疾病诊断标准（IMR≥30）； 3.具有临床症状（憋、闷、痛、慌，具有以上一种或多种症状）； 4.受试者知情同意，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.3个月内曾发生急性心肌梗死 2.3个月内曾有急性心力衰竭发作病史 3.射血分数<40% 4.有下肢动脉支架植入病史 5.合并重度瓣膜狭窄或关闭不全 6.近3个月内曾使用复方丹参滴丸等中成药者 7.合并甲状腺功能亢进 8.合并下肢静脉血栓 9.存在认知功能障碍或不能配合研究者 10.合并中重度肺动脉高压 11.合并出血性疾病，正在口服抗凝药物或所患疾病需要抗凝治疗 12.近1个月新发的下肢静脉血栓形成 13.排除妊娠、哺乳期及过敏等人群。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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