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首页 临床进展 星蒌承气颗粒治疗急性缺血性脑卒中（痰热腑实证）有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、多中心、Ⅱa期临床试验

【CTR20254048】星蒌承气颗粒治疗急性缺血性脑卒中（痰热腑实证）有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、多中心、Ⅱa期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20254048

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

星蒌承气颗粒

药物类型

中药

规范名称

星蒌承气颗粒

首次公示信息日的期

2025-10-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中（痰热腑实证）

试验通俗题目

星蒌承气颗粒治疗急性缺血性脑卒中（痰热腑实证）有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、多中心、Ⅱa期临床试验

试验专业题目

星蒌承气颗粒治疗急性缺血性脑卒中（痰热腑实证）有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、多中心、Ⅱa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100085

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要试验目的： 1.初步探索星蒌承气颗粒治疗急性缺血性脑卒中（痰热腑实证）的临床最佳剂量及疗程； 2.初步评价星蒌承气颗粒治疗急性缺血性脑卒中（痰热腑实证）的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合急性缺血性脑卒中的西医诊断标准；

排除标准

1.头颅CT或MRI证实有脑肿瘤、脑炎、脑脓肿等导致相似症状的疾病，或证实有出血性脑梗死、硬膜外血肿、颅内血肿、脑室出血、蛛网膜下腔出血等；

2.伴有重度意识障碍（NIHSS评分Ia项≥2分）；

3.本次发病前曾患有脑卒中且存在明显功能障碍者（mRS≥2分）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100007

联系人通讯地址
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