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首页 临床进展 扶正通淋丸治疗良性前列腺增生的Ⅱ期临床试验

【CTR20262444】扶正通淋丸治疗良性前列腺增生的Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262444

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

扶正通淋丸

药物类型

中药

规范名称

扶正通淋丸

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

CXZL2500047

靶点

/

适应症

良性前列腺增生

试验通俗题目

扶正通淋丸治疗良性前列腺增生的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价扶正通淋丸治疗良性前列腺增生（肾虚血瘀证）的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250101

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

初步评价扶正通淋丸治疗良性前列腺增生（肾虚血瘀证）的有效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 144 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄40~75周岁（含40和75周岁），男性；

排除标准

1.已知或怀疑对试验用药品及其成份过敏；

2.神经源性膀胱、膀胱颈纤维化、膀胱新生物、膀胱肿瘤、泌尿系结石、尿道狭窄、包茎或阴茎肿瘤、急性或慢性前列腺炎、前列腺癌、急慢性尿路感染、急慢性肾功能衰竭、生殖系统先天发育畸形等其他可能导致排尿症状或尿流率改变的疾病；

3.残余尿量＞150ml（经腹超声）或研究者判断需进行导尿；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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