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首页 临床进展 H077缓释片对比赛洛多辛胶囊治疗良性前列腺增生症的III期临床研究

【CTR20253077】H077缓释片对比赛洛多辛胶囊治疗良性前列腺增生症的III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20253077

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

H-077缓释片

药物类型

化药

规范名称

H-077缓释片

首次公示信息日的期

2025-08-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

治疗良性前列腺增生症引起的症状和体征

试验通俗题目

H077缓释片对比赛洛多辛胶囊治疗良性前列腺增生症的III期临床研究

试验专业题目

一项评价H077缓释片对比赛洛多辛胶囊治疗良性前列腺增生症的有效性和安全性的随机、双盲、对照、非劣效性的多中心III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价口服H077缓释片对比赛洛多辛胶囊治疗良性前列腺增生症（benign prostatic hyperplasia, BPH）的有效性。次要目的：评价口服H077缓释片对比赛洛多辛胶囊治疗BPH的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 728 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性，年龄50~75岁（包含两端界值）；

排除标准

1.对α/β-肾上腺素受体阻滞剂或试验药物中的任何成分过敏或存在禁忌症者；

2.前列腺癌病史或证据（例如：活检或超声阳性、DRE可疑），除外筛选前6个月内超声或DRE可疑但活检阴性且PSA稳定的患者；

3.筛选时研究者判定需要进行前列腺微创治疗或手术治疗的BPH患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310003

联系人通讯地址
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