CTR20253077
进行中（招募中）
H-077缓释片
化药
H-077缓释片
2025-08-05
企业选择不公示
治疗良性前列腺增生症引起的症状和体征
H077缓释片对比赛洛多辛胶囊治疗良性前列腺增生症的III期临床研究
一项评价H077缓释片对比赛洛多辛胶囊治疗良性前列腺增生症的有效性和安全性的随机、双盲、对照、非劣效性的多中心III期临床研究
200000
主要目的：评价口服H077缓释片对比赛洛多辛胶囊治疗良性前列腺增生症（benign prostatic hyperplasia, BPH）的有效性。次要目的：评价口服H077缓释片对比赛洛多辛胶囊治疗BPH的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 728 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.男性，年龄50~75岁（包含两端界值）；
请登录查看1.对α/β-肾上腺素受体阻滞剂或试验药物中的任何成分过敏或存在禁忌症者；
2.前列腺癌病史或证据（例如：活检或超声阳性、DRE可疑），除外筛选前6个月内超声或DRE可疑但活检阴性且PSA稳定的患者；
3.筛选时研究者判定需要进行前列腺微创治疗或手术治疗的BPH患者；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310003
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