CTR20233429
已完成
瑞卢戈利片
化学药
瑞卢戈利片
2023-11-02
/
用于治疗子宫肌瘤相关的月经过多。
瑞卢戈利生物等效性试验
瑞卢戈利片单中心、随机、开放、两制剂、三周期、交叉、空腹单次给药健康成年女性生物等效性研究方案
200032
评价中国健康成年女性空腹单次口服自制瑞卢戈利片（40mg）与武田药品工业株式会社研发的瑞卢戈利片（RELUMINA®，40mg）的生物等效性及安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 42 ；
2023-11-06
2024-01-18
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，能够与研究者作良好沟通并能够依照研究规定完成研究，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或有药物、食物或环境等物质过敏史者，或已知对瑞卢戈利片过敏者；
2.筛选前3个月内出现日吸烟量≥5支者，或试验期间不能戒烟者；
3.筛选前3个月内或筛选期间内每周饮酒量超过14单位酒精（一瓶350mL的啤酒，120mL葡萄酒或30mL酒精度40%的烈酒为1酒精单位），试验期间不能禁酒者，或酒精呼气测试结果>0mg/100mL者；
请登录查看江南大学附属医院
214062
江南大学附属医院的其他临床试验
- 行星健康饮食与结直肠癌患者化疗期间认知功能变化的纵向研究
- [14C]FXS4640在健康成年男性试验参与者中的物质平衡研究
- BCM882胶囊的食物影响研究
- 泽美妥司他联合GemOx治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）的前瞻性、单臂、探索性、多中心临床研究
- 探索RT01-89Zr的PET显像在实体瘤中的临床应用价值
- 前列腺癌术后个性化康复导航方案的研究
- 基于福格行为模型的肺癌术后久坐行为干预方案的构建及应用研究
- 结对帮扶背景下老年慢性病患者智慧化中医居家护理服务模式的构建与应用研究
- 奥赛利定在烧伤切痂植皮术患者全身麻醉中的应用及对患者应激反应和炎性因子的影响
- [14C]LPM7100328在成年健康试验参与者体内的物质平衡研究
- 基于深度学习的烧伤创面图像智能识别与诊断研究
- 奥赛利定用于烧伤患者围术期镇痛及恢复质量的临床研究
- 驱动压导向的呼气末正压滴定对喉罩通气全麻患者术后肺不张发生的影响
- 磨削痂联合封闭负压引流治疗技术在深 II 度烧伤创面治疗的临床及基础研究
- 一种基于智能手机摄影技术的临床决策支持框架，用于良性色素性皮肤病变的精细分类
- 评估HKG-456（30mg/1680mg）和兰索拉唑肠溶胶囊（30mg*2）在中国健康参与者中的药代动力学和安全性——单中心、随机、开放、两周期、双交叉、单次和多次给药药代动力学对比研究
- [14C]WXSH0102在健康试验参与者中的物质平衡研究
- [14C]TR115在成年男性健康试验参与者中的物质平衡研究
- [14C]H001物质平衡和绝对生物利用度研究
- 评价YD6390片在健康参与者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的I期临床研究
上海汇伦医药股份有限公司的其他临床试验
- 地诺孕素片治疗子宫腺肌病相关疼痛的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究
- 阿齐沙坦氨氯地平片治疗原发性高血压的有效性和安全性临床研究
- H062片治疗沙库巴曲缬沙坦钠单药治疗不能有效控制的原发性高血压的有效性和安全性临床试验
- H062片人体相对生物利用度试验
- 恩格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 雌二醇醋酸炔诺酮片生物等效性试验
- 吸入用H057治疗成人中重度社区获得性肺炎的II期临床研究
- H077缓释片对比赛洛多辛胶囊治疗良性前列腺增生症的III期临床研究
- H062片食物影响试验
- H062片治疗氨氯地平单药治疗不能有效控制的原发性高血压的有效性和安全性临床试验
- 吸入用H057治疗支气管扩张症急性加重期的II期临床研究
- 一项评价吸入用H057治疗轻中度急性呼吸窘迫综合征的安全性、有效性、药代动力学及药效动力学特征的IIa期临床研究
- H077缓释片多次给药药代动力学临床研究
- H062 片人体相对生物利用度试验
- 一项评价H077缓释片在健康受试者中单次给药药代动力学及食物影响的I期临床研究
- 吸入用H057治疗轻中度急性呼吸窘迫综合征的IIa期临床研究
- 瑞卢戈利片治疗子宫肌瘤导致月经过多的有效性和安全性临床试验
- 瑞卢戈利片治疗子宫肌瘤导致月经过多的有效性和安全性临床试验
- 瑞卢戈利生物等效性试验
- 一项评价吸入用 H057 在健康受试者中单、多次给药的安全性及耐受性和药代动力学特征的 I 期临床研究
最新临床资讯
-
瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理
瑞吉生命科技2026-10-15
-
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选：FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点？
MCE 抑制剂2026-10-15
-
药智数据2026-10-15
-
生物技术小编2026-10-15
-
宜明昂科2026-10-15
-
泽维生物2026-10-15
-
医药笔记2026-10-15
-
劲方医药GenFleet2026-10-15
-
药明康德2026-10-15
-
国际肿瘤医讯2026-10-14
瑞卢戈利片相关临床试验
- 瑞卢戈利片治疗成人激素敏感性晚期前列腺癌的有效性和安全性临床研究
- 瑞卢戈利片治疗激素敏感性晚期前列腺癌有效性和安全性的多中心Ⅲ期临床试验
- 瑞卢戈利片III期临床研究
- 瑞卢戈利片人体生物等效性试验
- 瑞卢戈利片生物等效性试验
- 瑞卢戈利片生物等效性试验
- 瑞卢戈利片餐后人体生物等效性试验
- 瑞卢戈利片生物等效性试验
- 瑞卢戈利片空腹人体生物等效性试验
- 评价口服瑞卢戈利片治疗子宫肌瘤相关的大量月经出血有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的III期临床研究
- 一项评价瑞卢戈利片治疗子宫肌瘤导致月经过多的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
- 评价瑞卢戈利片治疗雄激素敏感性进展期前列腺癌的有效性和安全性的多中心临床试验
- 瑞卢戈利片治疗子宫肌瘤相关的月经过多的有效性和安全性III期临床研究
- 瑞卢戈利片人体生物等效性试验
- 瑞卢戈利片在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉生物等效性研究
瑞卢戈利相关推荐
上海汇伦医药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 34
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29