CTR20243638
已完成
H-077缓释片
化药
H-077缓释片
2024-09-26
企业选择不公示
治疗良性前列腺增生症引起的症状和体征
一项评价H077缓释片在健康受试者中单次给药药代动力学及食物影响的I期临床研究
一项评价H077缓释片在健康受试者中单次给药药代动力学及食物影响的I期临床研究
200032
评价健康受试者口服H077缓释片单次给药的药代动力学（PK）特征。评价健康受试者高脂餐后和空腹条件下口服H077缓释片的PK特征。 评价健康受试者口服H077缓释片的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 45 ；
国内: 45 ；
2024-10-22
2024-11-21
否
1.男性；
请登录查看1.具有运动系统、神经系统、精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统异常等病史或现有上述疾病，且研究者判断有临床意义者；
2.筛选前3个月内或筛选期间接受过手术，或接受过影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术，或计划在研究期间进行手术者；
3.首次给药前14天内使用过任何处方药、非处方药、中草药或保健品者；
请登录查看苏州科技城医院
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