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【ChiCTR2600117761】经耳穴迷走神经刺激对于全身麻醉下衰弱老年患者脑电及术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600117761

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

谵妄

试验通俗题目

经耳穴迷走神经刺激对于全身麻醉下衰弱老年患者脑电及术后谵妄的影响

试验专业题目

经耳穴迷走神经刺激对于全身麻醉下衰弱老年患者脑电及术后谵妄的影响

申办单位信息
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215000

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临床试验信息
试验目的

通过研究迷走神经刺激对于改善衰弱老年患者术中脑功能状态有效性及其机制,观察其术中对于脑电图的影响,降低术后谵妄等并发症的发生率,改善术后治疗开拓新的视野。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

试验项目经费来源

苏州市高新区医学科研项目

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①拟择期行髋部手术的患者(包括:股骨颈、股骨头、粗隆间或粗隆下骨折等);②年龄≥65岁;③ASA(美国麻醉医师协会)II-III级。④埃德蒙顿虚弱量表(REFS)进行衰弱筛查,评分≥6分;

排除标准

①有多处创伤或多处骨折,有视觉、语言或听力障碍,神经精神疾病无法进行评估或参与试验的;②凝血功能异常;③严重心脑血管疾病史;④窦性心动过缓或房室传导阻滞;⑤拒绝签署同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属苏州医院(苏州科技城医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215000

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