CTR20171170
已完成
氨磺必利片
化学药
氨磺必利片
2017-09-30
/
氨磺必利用来治疗精神疾患，尤其是伴有阳性症状（例如：谵妄，幻觉，认知障碍）和/或阴性症状（例如：反应迟缓，情感淡漠及社会能力退缩）的急性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为主的精神病患。
氨磺必利片的人体生物等效性研究
氨磺必利片的人体生物等效性研究
250100
研究空腹及餐后单剂量口服齐鲁制药有限公司研制的氨磺必利片（商品名：帕可）（0.2g/片）的药代动力学特征，并以Sanofi Winthrop Industrie公司生产的原研氨磺必利片（商品名：索里昂）（0.2g/片）作为参比制剂，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
/
2017-12-27
是
1.年龄≥18周岁；
请登录查看1.有过敏史者；
2.实验室检查结果异常且有临床意义者；
3.心电图异常且有临床意义者；
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471009
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行业参考
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