【ChiCTR2600126463】肠道菌群组成和代谢物变化在白癜风发病中的作用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126463

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

靶点

适应症

白癜风

试验通俗题目

肠道菌群组成和代谢物变化在白癜风发病中的作用

试验专业题目

肠道菌群组成和代谢物变化在白癜风发病中的作用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究将同步采集白癜风患者及健康对照组的唾液及粪便，进行菌群的宏基因测序，旨在比较两组之间的菌群多样性和组成差异。通过分析不同菌群的丰度和多样性，我们将能够识别出与白癜风相关的特定菌群，为理解其发病机制提供重要线索。通过检测白癜风患者及健康对照者粪便中的短链脂肪酸（SCFAs）水平，系统评估其在疾病发生发展过程中的变化趋势。结合微生态数据，探讨短链脂肪酸与肠道菌群结构、功能的相关性，进一步分析其与白癜风临床表型及免疫状态的关系。通过明确短链脂肪酸在白癜风中的作用，为揭示肠道代谢产物参与疾病调控提供科学依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

洛阳市科技局

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄要求：参与者年龄在18岁至65岁之间。 2.生活习惯：参与者在过去1个月内未服用影响微生物群或代谢组的药物（如抗生素、益生菌等）。 3.参与意愿：参与者自愿参与本研究，并签署知情同意书。 4.传统中式饮食。 5.自愿参与本研究。 6.长居洛阳，近一年无外地久居经历。 7.白癜风患者组：参照《白癜风诊疗共识（2024版）》符合白癜风的诊断标准，经过皮肤科医生确诊为进展期中重度非节段型白癜风患者。 8.健康对照组：招募年龄、性别、体重指数、吸烟及饮酒情况与白癜风患者组相似的健康志愿者，且没有家族白癜风史。 1.年龄要求：参与者年龄在18岁至65岁之间。2.生活习惯：参与者在过去1个月内未服用影响微生物群或代谢组的药物（如抗生素、益生菌等）。3.参与意愿：参与者自愿参与本研究，并签署知情同意书。4.传统中式饮食。5.自愿参与本研究。6.长居洛阳，近一年无外地久居经历。7.白癜风患者组：参照《白癜风诊疗共识（2024版）》符合白癜风的诊断标准，经过皮肤科医生确诊为进展期中重度非节段型白癜风患者。 8.健康对照组：招募年龄、性别、体重指数、吸烟及饮酒情况与白癜风患者组相似的健康志愿者，且没有家族白癜风史。；

排除标准

1.合并症：存在其他严重的皮肤疾病（如银屑病、湿疹等）或系统性疾病（如自身免疫疾病、感染性疾病、糖尿病、高血压、冠心病等心血管疾病、肥胖、自闭症、免疫缺陷等）。既往有消化道手术史或者合并有胃肠炎、炎症性肠病、消化系统肿瘤等胃肠道疾病者。有精神病、恶性肿瘤病史。 2.药物干预：在参与研究前1个月内服用过抗生素、免疫抑制剂、激素类药物等可能影响肠道微生物群的药物。 3.孕妇及哺乳期女性：有生育意向、孕妇或正在哺乳的女性。 4.心理健康：存在严重的心理健康问题（如重度抑郁症、焦虑症等，用量表筛查），可能影响研究结果。 5.其他因素：参与者在研究期间有计划进行任何可能影响肠道微生物群或代谢的饮食改变或生活方式改变。 6.饮食不规律，饮食习惯特殊者（素食主义者/肉食者）。 7.吸毒酗酒者。 8.不愿遵从研究方案者。 9.过去6个月内患有需要抗生素治疗的口腔感染（如急性牙周炎、牙周脓肿、坏死性龈炎等）。 10.过去3个月内接受过牙周治疗（如洁治、刮治、牙周手术）。 11.患有严重影响口腔环境的口腔疾病（如口腔癌、大面积口腔溃疡、口腔扁平苔藓、口干症等）。 12.过去1个月内拔过牙或进行过其他口腔外科手术。 13.佩戴正畸矫治器或可摘戴的义齿（固定牙冠或种植体需记录）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

洛阳市中心医院

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